약시 치료에서 양방향 양안 치료 시스템의 역할
2016년 4월 14일 업데이트: Hamideh Sabbaghi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
목적: 약시 치료에서 가림막의 보완적 방법으로서 I-BiTTM(Interactive Binocular Treatment)의 역할을 결정하고자 한다.
대상 및 방법: 본 무작위배정 임상시험에서는 약시 또는 그 차이가 BCVA ≤0.3 LogMAR(Logarithm minimum angle of resolution)인 10세 미만 편측 약시 어린이 50명(남자 25명/여자 25명)을 대상으로 하였다. 두 눈 사이의 VA≥2 라인이 포함됩니다. 환자는 사례군과 대조군(각각 25명)으로 무작위로 분류됩니다. 패칭은 두 경우 모두에 권장되며 I-BiTTM도 받게 됩니다. 아이는 복합 컬러 필터가 있는 안경을 통해 I-BiTTM 게임을 하도록 요청받을 것입니다. 패칭은 두 그룹에서 한 달 더 계속되었습니다. VA 및 입체시는 기준선, I-BiTTM 치료 종료 1개월 및 I-BiTTM 치료 1개월 후 측정되었습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 임상 시험 연구에서 우리 케이스 그룹은 케이스 연령에 맞게 설계된 세 가지 게임 형식으로 I-BiTTM을 받게 됩니다.
I-BiTTM의 메커니즘은 이동 가능한 대상을 보다 자세하게 제시하여 약시 환자에게 더 많은 중심와 자극을 유도하는 세 가지 게임으로 설계되었습니다.
또한 약시가 아닌 눈에는 움직이지 않는 표적이 표시됩니다.
한 달 동안 매주 5일 동안 각 회기에서 30분씩 게임을 계속했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hamideh Sabbaghi, MS
- 전화번호: +98 912 02805930
- 이메일: sabbaghi_h@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hamideh Sabbaghi, MS
- 전화번호: +9891554518406
- 이메일: sabbaghi_h@sbmu.ac.ir
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Islamic Republic of Iran
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연락하다:
- Hamideh Sabbaghi, MS
- 전화번호: +989120285930
- 이메일: sabbaghi_h@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BCVA <= 0.3 LogMAR
제외 기준:
- 유기 약시
- 만 4세 미만
- 안진 증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 패치 권장 사항
1개월 동안 두 눈 사이의 최대교정시력(BCVA)이 1선 차이가 날 경우 2시간 동안 가림막을 씌웁니다.
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더 나은 최상의 교정 시력을 가진 우세안의 폐색
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활성 비교기: 패칭 및 쌍안경 치료 추천
환자는 1개월 동안 매일 20-30분 내에서 주당 최소 4-5일에 패치 요법에 쌍안경 치료를 추가로 받게 됩니다.
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더 나은 최상의 교정 시력을 가진 우세안의 폐색
약시에 대한 더 많은 중심와 자극으로 두 눈의 해리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고교정시력, 입체시
기간: 30 일
|
2개의 팔은 패칭 및 IBIT(Interactive Binocular Treatment)를 받았다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Zhale Rajavi, Professor, Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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