도르래 봉합 또는 층상 수리를 통한 두피 결손 봉합의 흉터 결과 및 시간 비교
2016년 4월 15일 업데이트: David M. Ozog, Henry Ford Health System
두피 수술 결손 재건을 위한 중간 또는 복합 봉합과 비교하여 도르래 봉합의 효능을 평가하기 위한 전향적 무작위 연구
두피의 외과적 결손은 다양한 봉합 기술을 통한 봉합이 필요합니다. 전통적인 기술은 결함을 봉합하기 위해 진피(깊은) 및 표피(표면) 봉합 배치가 모두 필요합니다. 이를 중간 또는 복합 선형 수리라고 합니다. 그러나 두피는 텐션이 높은 부위이기 때문에 봉합하는데 1시간 이상이 걸린다. "도르래 스티치"라고 하는 봉합사 배치 유형은 결함을 따라 몇 개의 바늘을 배치해야 합니다. 도르래 스티치는 큰 결함을 닫기 위해 높은 장력 영역에서 사용할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 도르래 봉합만을 통한 두피 봉합 또는 중간/복합 선형 봉합을 통한 흉터 결과와 시간을 비교하는 것입니다.
내가 아는 한, 두 기술을 비교하기 위한 그러한 연구는 수행되지 않았습니다. 이러한 연구는 유사한 흉터 모양을 입증하고 두피 봉합을 수행하는 시간을 줄이는 데 유용할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System- Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 연구에 대한 위험, 이점 및 대안을 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력
- 외과 적 절제 또는 MOHS 수술 기법에 적합한 두피의 피부암 또는 양성 병변과 같은 병변
- 앞머리 헤어라인에서 정수리까지로 정의되는 앞두피 결손
- 두피 결함 크기 2cm - 8cm
제외 기준:
- 켈로이드나 비후성 흉터가 생기기 쉬운 환자
- 경피증 또는 모르페아 병력이 있는 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 외과적 결함으로 플랩 폐쇄가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 중급/복잡 수리
이 팔은 깊고 얕은 봉합 배치로 두피 결함을 봉합합니다.
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실험적: 풀리 스티치
연구의 이 팔에는 전체 결함을 봉합하기 위한 도르래 스티치만 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처를 닫는 시간
기간: 경우에 따라 일반적으로 4-10분
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각 암의 결함을 해결하는 데 걸리는 시간입니다. 분 단위로 측정
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경우에 따라 일반적으로 4-10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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