노인 및 SOT 접종자에서 계절 독감 백신의 면역원성과 안전성

연세가 드신:

포함 기준:

• 연령 ≥65세.
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
• 2013~2015년 인플루엔자 계절예방접종 필요.
• 연구 기간 동안 가용성 및 예정된 모든 방문에 참석할 의향.
• 헤모글로빈 수치 ≥100 g/l, 백혈구 ≥3.5 G/L, 혈소판 수 ≥100 G/l, 혈소판 수 ≥100 G/l 또는 정기 건강 검진 과정에서 선별 전 8주 이내에 결정되고 의사가 검증한 것.

고형 장기 이식 수혜자 포함 기준 연령 ≥18세 고형 장기 이식 백신 접종 전 3개월 초과 장기 이식 센터의 외래 진료소에서 안정적인 환자 추적 동의 가능. 인플루엔자 계절 예방 접종의 필요성. 연구 기간 동안 가용성 및 예정된 모든 방문에 참석할 의향.

제외 기준 인플루엔자 백신에 대한 이전의 생명을 위협하는 반응(즉, Guillain-Barre Syndrome) 거부반응에 대한 치료 진행 중 지난 2주 동안 열성 질환

제외 기준:

• 계절 독감 예방 접종에 대한 금기.
• 연구 백신의 첫 투여 전 30일 이내에 연구용 또는 미등록 약물 또는 백신의 사용, 또는 연구 기간 및 안전성 추적 기간 동안 계획된 사용.
• 첫 번째 백신 투여 전 6개월 이내에 면역억제제 또는 기타 면역 조절 약물의 면역결핍 또는 만성 투여(연속 14일 이상으로 정의). (코르티코스테로이드의 경우 이는 프레드니손 또는 이에 상응하는 ≥0.5mg/kg/일을 의미합니다. 흡입 및 국소 스테로이드는 허용됩니다).
• 활성 물질, 부형제, 계란, 닭 단백질, 네오마이신, 포름알데히드 및 ​​옥톡시놀에 대한 과민성 9.
• 등록 시점의 급성 질환[급성 질환은 열이 있거나 없는 중등도 또는 중증 질환의 존재로 정의됩니다. 모든 백신은 설사, 미열성 질환을 동반하거나 동반하지 않는 경미한 상기도 감염(예: 체온 < 38°C)과 같은 경미한 질병이 있는 사람에게 투여할 수 있습니다.
• 불안정한 만성 상태(불안정한 만성 신부전, 불안정한 당뇨병, 불안정한 만성 심장 상태, 조절되지 않는 천식 등).
• 등록 전 120일 이내에 혈액 유래 제품(면역글로불린, 혈장) 수령.