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취약 X 증후군에 대한 인지 훈련

2019년 5월 1일 업데이트: University of California, Davis
취약 X 증후군(FXS)을 가진 개인은 학습, 사회화 및 감정 조절을 방해하는 심각한 실행 기능 결함을 보여줍니다. FXS의 동물 모델에 초점을 맞춘 광범위한 연구는 표적 약리제가 시냅스 연결을 정상화하고 인지 및 행동 결함을 역전시킬 수 있음을 보여줍니다. 이 변환 작업은 현재 진행 중인 FXS를 가진 인간에 대한 여러 국가 및 국제 통제 시험으로 이어졌습니다. 그러나 약물 치료에 중점을 둔 것과 달리 FXS에 대한 인지 또는 행동 개입을 경험적으로 검증하기 위한 통제된 시험은 없었습니다. FXS에 대한 최초의 비약물학적 대조 시험인 제안된 연구는 다양한 임상 인구에서 작업 기억과 실행/전두 기능을 향상시키는 것으로 입증된 인지 훈련 프로그램인 Cogmed의 효능을 평가할 것입니다. FXS에 대한 효과적인 Cogmed 교육의 시연은 해당 분야의 주요 발전을 나타내며 다른 형태의 지적 장애에도 일반화될 수 있습니다. 또한 표적 약물 치료가 학습 및 인지 발달을 가속화할 수 있는지 여부를 결정하는 것이 중요합니다. 따라서 FXS에 대한 Cogmed의 검증은 약물과 인지 훈련의 결합된 효능에 초점을 맞춘 가설을 테스트하기 위한 패러다임을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • M.I.N.D. Institute, U.C. Davis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 깨지기 쉬운 X 전체 돌연변이
  • 정상 또는 교정 시력
  • 영어 또는 스페인어 말하기
  • 기준선에서 Cogmed 교육 세션 완료 후 3단계 항목 통과 능력
  • 교육 일정을 준수하고 의학적으로 필요하지 않는 한 연구 중에 다른 치료를 변경하지 않는다는 부모 동의

제외 기준:

  • 이전 Cogmed 교육
  • 연구 또는 중대한 뇌 외상을 방해할 중대한 의학적 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적응형 코그메드
적응형 Cogmed로 구성된 5~6주간의 부모 지원 시각 작업 기억 훈련 동안 주당 5일
다른 이름들:
  • 코그메드
다른: 비적응 코그메드
비적응 Cogmed로 구성된 5~6주간의 부모 지원 시각적 작업 기억 훈련 동안 주당 5일
다른 이름들:
  • 코그메드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Stanford Binet, Fifth Edition Block Span 및 Leiter-R 공간 작업 기억의 합성
기간: 5-6주
Block Span 및 Leiter-R Spatial Working Memory에서 얻은 z 점수의 평균
5-6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Wechsler Intelligence Scale for Children-IV 숫자 스팬
기간: 5-6주
5-6주
Wechsler Intelligence Scale for Children-IV 숫자 스팬
기간: 3개월 후속 조치
3개월 후속 조치
아동 주의력 검사(KiTAP)
기간: 5-6주
5-6주
아동 주의력 검사(KiTAP)
기간: 3개월 후속 조치
3개월 후속 조치
실행 기능의 행동 평가 인벤토리 평가(BRIEF; 교사 및 간병인 보고서)
기간: 5-6주
5-6주
실행 기능의 행동 평가 인벤토리 평가(BRIEF; 교사 및 간병인 보고서)
기간: 3개월 후속 조치
3개월 후속 조치
Swanson, Nolan 및 Pelham(SNAP-IV)
기간: 5-6주
5-6주
Swanson, Nolan 및 Pelham(SNAP-IV)
기간: 3개월 후속 조치
3개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David Hessl, UC Davis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 18일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 428005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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