폴립이 없는 만성 비부비동염(CRSsNP)에 대한 수술 전후 경구용 스테로이드
2020년 7월 23일 업데이트: Julia Noel, Stanford University
폴립이 없는 만성 비부비동염(CRSsNP) 환자에서 수술 전후 전신 스테로이드의 역할
경구용 스테로이드가 폴립이 있는 만성 비부비동염 환자의 관리에 효과적인 것으로 나타났지만 폴립이 없는 만성 비부비동염(CRSsNP)을 치료하는 역할은 모호합니다.
이 질병 상태에서 이점을 시사하는 강력한 임상 증거가 부족함에도 불구하고 스테로이드는 폴립이 없는 환자의 부비동 수술 후 수술 후 관리의 구성 요소로 종종 처방됩니다.
경구용 스테로이드는 심각한 부작용을 수반하므로 신중하게 처방해야 합니다.
이 연구의 목적은 수술 전후 기간에 경구 스테로이드가 폴립이 없는 CRS에서 환자 결과를 개선하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
81
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 부비동염에 대한 임상 진료 지침(업데이트)에서 정의한 CRSsNP
- 부비동 내시경 수술 예정
제외 기준:
- 용종을 동반한 만성 비부비동염(CRSwNP)
- 아스피린은 호흡기 질환을 악화시켰다
- 낭포성 섬유증
- 면역 억제 상태(인간 면역결핍 바이러스, 이식)
- 수술 후 30일 이내 경구 스테로이드 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 프레드니손
경구 스테로이드 및 국소 스테로이드 제공
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위약 비교기: 위약
경구 위약 및 국소 스테로이드 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 비강 결과 테스트(SNOT-22)
기간: 기준선, 1주, 1개월, 3개월 및 6개월
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SNOT-22는 부비동염 환자의 부비강 증상을 측정하는 검증된 척도입니다.
22개의 질문은 0-5의 척도로 평가되며 최대 총점은 110입니다.
점수가 높을수록 증상이 더 많은 환자를 나타냅니다.
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기준선, 1주, 1개월, 3개월 및 6개월
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시간 경과에 따른 Lund Kennedy 내시경 검사 점수
기간: 기준선, 1주, 1개월, 3개월 및 6개월
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Lund-Kennedy 점수는 임상의가 부비동염 환자에 대한 부비동강의 내시경 외관 등급을 매기는 검증된 척도입니다.
코의 각 측면에 대해 0-2의 척도로 평가된 5개의 매개변수가 있으며 최대 총점은 20점입니다.
점수가 높을수록 내시경 외관이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 1주, 1개월, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Julia E Noel, MD, Stanford University
- 수석 연구원: Michael T Chang, MD, Stanford University
- 수석 연구원: Peter H Hwang, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 7월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 33096
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