심장 재동기화 요법에서 그의 심실(HV) 간격 최적화의 효과
2019년 7월 15일 업데이트: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
심장 재동기화 요법에서 그의 심실(HV) 간격 최적화의 효과에 대한 무작위 교차 파일럿 연구
심장 재동기화 요법(CRT)은 증상과 생존을 개선하기 위해 중증 심부전 환자에게 사용되는 특수한 유형의 심박조율기입니다. CRT로 치료받은 환자의 약 1/3은 증상의 현저한 개선을 느끼지 못하며 이는 심장의 상방과 하방 사이의 부적절한 조정 때문일 수 있습니다(방실 부조화).
연구자들은 심장 내에서 전기 전도 측정을 기반으로 CRT에서 방실 동기화를 달성하기 위한 새로운 방법을 제안합니다. Castle Hill 병원에서 CRT 이식을 의뢰받은 환자는 참여할 자격이 있습니다. CRT 이식 중에 추가 측정이 심장 내에서 기록됩니다. 이식 후 장치 설정은 4개월에 교차가 있는 표준 또는 전기생리학적으로 최적화된 설정으로 조정됩니다.
연구원의 가설은 최적화된 설정을 가진 환자가 표준 심박 조율기 결정 설정을 가진 환자에 비해 추가 혜택을 얻을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
14
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hull, 영국
- Castle Hill Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심부전의 임상 진단
- 제세동기를 사용하거나 사용하지 않고 심장 재동기화 요법(CRT)을 의뢰함
- 부비동 리듬
- 환자는 전화기가 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 학습을 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 심각한 판막 질환 또는 이전 판막 교체
- 이전 심방조동 절제술
- 만성 신장 질환 3기 이상
- 최근 심근 경색
- 진행중인 심장 허혈
- 침윤성 심근병증
- 울프-파킨슨 화이트 증후군
- 2도 또는 3도 심장 블록의 존재
- 3개월에 <90% biventricular pacing
- 비대성 심근병증
- 임신 또는 모유 수유
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그의 심실(HV) 최적화
His-Ventricular(HV) 최적화된 방실 지연
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방실 페이싱 간격의 최적화
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NO_INTERVENTION: 최적화되지 않음
표준 방실 지연
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아미노 말단 pro-B형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP)의 변화
기간: 7개월 11개월
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7개월 11개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6분 도보 테스트 거리 ≥25m 증가
기간: 7개월 11개월
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7개월 11개월
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짧은 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 점수에서 ≥5점 개선
기간: 7개월 11개월
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7개월 11개월
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좌심실 이완기말 용적의 감소.
기간: 7개월 11개월
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7개월 11개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 9월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 4월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 113 (Shenzhen Universisty general hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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