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시뮬레이션된 환경에서 목표 윤상골 압박을 전달하기 위한 SMART 연구(실시간으로 지원되는 셀릭의 기동)

2018년 5월 23일 업데이트: Hee Hwan Ing, KK Women's and Children's Hospital

위 흡인 위험이 높은 환자의 기도 보호를 위해 최적의 윤상연골 압박을 제공하는 새로운 초박형 소형 힘 센서 - 설계 검증

역류된 위 내용물의 폐 흡인을 방지하기 위해 기도 관리 중에 윤상연골 힘을 적용합니다. 이 힘은 일반적으로 간호사나 마취 조수에 의해 적용됩니다. 현재 이것은 모니터링 없이 수행되며 적용되는 힘은 과거 훈련 및 실습에서 얻은 경험에서 파생된 개인의 "교육받은 손"에 의해 결정됩니다. 연구에 따르면 간호사와 마취 조수가 적용하는 실제 힘은 일관성이 없으며 최적의 힘에서 벗어납니다. 윤상연골 힘을 적용하면 비효율적인 윤상연골 압박과 폐 흡인의 위험이 발생합니다. 폐 흡인의 결과에는 폐 손상 및 감염, 저산소증, 장기 중환자실 체류, 심지어 사망까지 포함됩니다. 윤상돌기 힘을 과도하게 사용하면 후두가 뒤틀리게 됩니다(어려운 백 마스크, 어려운 기관관 삽입 및 저산소증으로 이어짐). 이전 연구(IRB 2014/437/D)의 예비 결과에서 16명의 간호사가 직접 피드백을 사용하거나 사용하지 않고 마네킹에 적용한 윤상돌기 힘의 양을 비교하는 관찰 교차 파일럿이 수행되었습니다. 간호사는 마네킹의 목 부위에 표시된 부위에 30-44N 범위의 힘을 가하도록 지시받았습니다. Flexiforce 로드 센서가 사용되었습니다. 눈가림하지 않은 간호사는 부하 센서를 사용한 피드백으로 눈가림한 간호사보다 훨씬 더 나은 성과를 거두었습니다. 국가 보조금의 자금 지원을 통해 피드백을 제공하고 운영자가 빠른 시퀀스 유도(RSI) 중에 TARGET 윤상연골 압력을 발휘하고 유지하도록 안내하기 위해 윤상연골 힘의 실시간 측정이 개발되었습니다.

본 연구에서는 마네킹으로 센서 시스템을 검증하고 센서 시스템이 있는 경우와 없는 경우 간호사가 가하는 힘을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

총 22명의 간호사 또는 마취과 의사를 모집합니다. 포함 기준은 건강한 피험자를 포함합니다. 제외 기준은 다음을 포함합니다. (1) 임신한 피험자 (2) 요통 또는 부상 병력

마네킹에 가해지는 윤상연골 압력이 측정됩니다.

  1. 전자 의료 등급 저울에 의해
  2. 센서 시스템에 의해 전자적으로

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 건강한 상태

제외 기준:

  • 임신 상태
  • 목 또는 척추에 대한 문제/수술의 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Cricoid 힘 센서 모니터 시스템
간호사는 20-30뉴턴의 목표 힘으로 윤상연골 압력을 적용하도록 지시받은 모니터링 간호사의 안내에 따라 센서로 윤상연골 압력을 적용했습니다.
센서와 모니터 시스템으로 구성
가짜 비교기: 가짜 윤상연골력 센서 모니터 시스템
모니터 입력이 없는 가짜 센서에 간호사가 압력을 가했습니다. 간호사는 20~30뉴턴의 목표 힘으로 윤상연골 압박을 가하도록 지시받았습니다.
센서와 가짜 모니터 시스템으로 구성
간섭 없음: 현재 기준
간호사는 기억에 따라 윤상연골 힘을 적용했습니다. 간호사는 20~30뉴턴의 목표 힘으로 윤상연골 압박을 가하도록 지시받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대상 범위 내에서 적용된 힘(뉴턴)
기간: 각 60초의 윤상연골 압박 적용
윤상연골력 센서 시스템을 사용하거나 사용하지 않고 달성한 % 목표 윤상연골력
각 60초의 윤상연골 압박 적용
60초 동안 적용된 평균 힘
기간: 각 60초의 윤상연골 압박 적용
전자 계량 시스템 및 힘 센서 시스템으로 측정
각 60초의 윤상연골 압박 적용

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적용된 힘의 반복성
기간: 최소 2주 간격
전자 계량 시스템 및 윤상력 센서 시스템으로 측정
최소 2주 간격
Cricoid force system과 electronic wee 간의 측정 일관성
기간: 각 60초의 윤상연골 압박 적용
전자 계량 시스템과 윤상력 센서 시스템과의 측정 차이
각 60초의 윤상연골 압박 적용
시간 경과에 따른 사용자 성능
기간: 각 60초의 윤상연골 압박 적용
윤상연장력 적용 중 시간 경과에 따라 달성되는 윤상연력
각 60초의 윤상연골 압박 적용

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
윤상형 힘 센서 시스템의 사용성 평가
기간: 1 일
사용성 설문지
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • KKWCH

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예

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