주관적 인지기능 저하가 있는 건강한 노인의 폴리아민 강화 식이 (preSmartAge)
2021년 4월 22일 업데이트: Claudia Schwarz, Charite University, Berlin, Germany
주관적 인지기능 저하가 있는 건강한 노인의 인지기능에 대한 폴리아민 강화 식이보충제의 효과
이 연구의 전반적인 목적은 주관적 인지 저하가 있는 개인의 인지 성능에 대한 폴리아민 보충의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기억력은 노화 동안 감소하는 것으로 알려져 있으며, 이러한 과정은 주관적 경도 인지 장애(MCI) 및 알츠하이머병(AD)과 같은 병리학적 상태에서 가속화되며, 모두 파괴적인 영향을 미치며 증가하는 공중 보건 문제입니다.
폴리아민 보충 및 이에 상응하는 자가포식(즉, 세포 단백질 분해 경로)의 상향 조절은 연령 관련 기억력 감퇴에 대한 개입의 핵심 표적이 될 수 있습니다.
이 연구는 폴리아민이 풍부한 식이 보충제(캡슐 섭취를 통해)가 주관적 인지 기능 저하가 있는 노인(60-80세)의 인지 기능에 긍정적인 효과를 제공할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주관적 기억력 감퇴 및 자가 보고된 우려가 있는 인지 건강 피험자
- 60-80세
- 명백한 치매 없음(DSM-IV 기준)
- 일상 생활 활동에 제한 없음
- 동의 능력
제외 기준:
- 글루텐, 히스타민 또는 밀 모종 과민증
- 심각한 신경, 내부 또는 심리적 질병
- 진행성 심장 또는 호흡기 질환, 중증 동맥경화증, 치료되지 않은 갑상선 질환 또는 당뇨병
- 악성 종양, 현재 또는 과거 병력
- 뇌종양, 뇌졸중
- 주의력을 손상시키는 장애
- 백치
- 응고 장애, Marcumar 또는 ASS 요법
- 약물 남용 또는 알코올 의존
- 현재 폴리아민 치환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 폴리아민 보충
일일 750mg 폴리아민이 풍부한 식물 추출물
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3개월 폴리아민 보충(3캡슐/일)
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위약 비교기: 위약
하루 750mg 감자 전분
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위약 섭취 3개월(3캡슐/일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능의 변화(신경 심리학 테스트 배터리에서)
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 3개월 후
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폴리아민 섭취와 위약 치료를 받은 피험자의 인지 기능 변화 비교(중재 전과 후)
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개입 전(기준선) 및 개입 3개월 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실 매개변수
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 3개월 후
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폴리아민 농도(스페르민, 스페르미딘)와 같은 혈장에서 파생된 다양한 마커와 개입 전후의 염증 마커 비교
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개입 전(기준선) 및 개입 3개월 후
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혈관 매개변수
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 3개월 후
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중재 전후 내막-중막 두께 비교
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개입 전(기준선) 및 개입 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wirth M, Benson G, Schwarz C, Kobe T, Grittner U, Schmitz D, Sigrist SJ, Bohlken J, Stekovic S, Madeo F, Floel A. The effect of spermidine on memory performance in older adults at risk for dementia: A randomized controlled trial. Cortex. 2018 Dec;109:181-188. doi: 10.1016/j.cortex.2018.09.014. Epub 2018 Oct 4.
- Eisenberg T, Knauer H, Schauer A, Buttner S, Ruckenstuhl C, Carmona-Gutierrez D, Ring J, Schroeder S, Magnes C, Antonacci L, Fussi H, Deszcz L, Hartl R, Schraml E, Criollo A, Megalou E, Weiskopf D, Laun P, Heeren G, Breitenbach M, Grubeck-Loebenstein B, Herker E, Fahrenkrog B, Frohlich KU, Sinner F, Tavernarakis N, Minois N, Kroemer G, Madeo F. Induction of autophagy by spermidine promotes longevity. Nat Cell Biol. 2009 Nov;11(11):1305-14. doi: 10.1038/ncb1975. Epub 2009 Oct 4.
- Gupta VK, Scheunemann L, Eisenberg T, Mertel S, Bhukel A, Koemans TS, Kramer JM, Liu KS, Schroeder S, Stunnenberg HG, Sinner F, Magnes C, Pieber TR, Dipt S, Fiala A, Schenck A, Schwaerzel M, Madeo F, Sigrist SJ. Restoring polyamines protects from age-induced memory impairment in an autophagy-dependent manner. Nat Neurosci. 2013 Oct;16(10):1453-60. doi: 10.1038/nn.3512. Epub 2013 Sep 1.
- Ibe S, Kumada K, Yoshida K, Otobe K. Natto (fermented soybean) extract extends the adult lifespan of Caenorhabditis elegans. Biosci Biotechnol Biochem. 2013;77(2):392-4. doi: 10.1271/bbb.120726. Epub 2013 Feb 7.
- Minois N, Carmona-Gutierrez D, Madeo F. Polyamines in aging and disease. Aging (Albany NY). 2011 Aug;3(8):716-32. doi: 10.18632/aging.100361.
- Schaeffer V, Lavenir I, Ozcelik S, Tolnay M, Winkler DT, Goedert M. Stimulation of autophagy reduces neurodegeneration in a mouse model of human tauopathy. Brain. 2012 Jul;135(Pt 7):2169-77. doi: 10.1093/brain/aws143. Epub 2012 Jun 10.
- Soda K, Dobashi Y, Kano Y, Tsujinaka S, Konishi F. Polyamine-rich food decreases age-associated pathology and mortality in aged mice. Exp Gerontol. 2009 Nov;44(11):727-32. doi: 10.1016/j.exger.2009.08.013. Epub 2009 Sep 6.
- Soda K, Kano Y, Sakuragi M, Takao K, Lefor A, Konishi F. Long-term oral polyamine intake increases blood polyamine concentrations. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2009 Aug;55(4):361-6. doi: 10.3177/jnsv.55.361.
- Tiboldi A, Lentini A, Provenzano B, Tabolacci C, Hoger H, Beninati S, Lubec G. Hippocampal polyamine levels and transglutaminase activity are paralleling spatial memory retrieval in the C57BL/6J mouse. Hippocampus. 2012 May;22(5):1068-74. doi: 10.1002/hipo.22016. Epub 2012 Mar 30.
- Schwarz C, Stekovic S, Wirth M, Benson G, Royer P, Sigrist SJ, Pieber T, Dammbrueck C, Magnes C, Eisenberg T, Pendl T, Bohlken J, Kobe T, Madeo F, Floel A. Safety and tolerability of spermidine supplementation in mice and older adults with subjective cognitive decline. Aging (Albany NY). 2018 Jan 8;10(1):19-33. doi: 10.18632/aging.101354.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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