크론병 환자의 비수기적 정골요법. (ONManCD)
2016년 7월 22일 업데이트: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia
연성 정골 요법 기술은 크론병 환자의 삶의 질을 향상시킵니다. 무작위 통제 시험.
크론병(CD)은 유병률이 높은 염증성 장 질환입니다.
그 병인은 알려지지 않았으며 다인성 질병으로 간주됩니다.
유전적 요인의 존재, 국가의 산업화 및 발전, 환경적 요인이 장병리(Val; Buderus; Molodecky)의 출현에 큰 영향을 미치는 것으로 알려져 있다.
CD는 소화관(구강-항문) 전체에 국한된 만성 염증성 장 질환입니다.
본 연구의 목적은 영향을 받은 환자(CD)에서 전반적인 삶의 질과 관련 EC, 하복부 통증 직접 및 간접 정골 연화를 증가시키기 위해 적절한 기술적 비수기 요법을 결합한 치료 프로그램의 효과를 평가하고, 후 변화의 감각을 관찰하는 것입니다. 치료, 심리적 측면.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모든 참가자는 ACCU(Enfermos de Crohn y Colitis Ulcerosa)의 Valencian Association에서 확률적이지 않은 방식으로 모집되었습니다. 참가자는 치료 세션에 참여할 가능성에 따라 두 개의 다른 그룹에 할당되었습니다. 치료를 받은 그룹을 실험군(EG), 치료를 받지 않은 그룹을 대조군(CG)이라고 했다. 참가자는 질병 상태(발생 또는 완화)와 독립적으로 할당되었습니다.
다음 결과에 대한 특정 치료의 효과를 조사하기 위해 4주 동안 수행된 실험적 연구: 전체적인 삶의 질, CD에서의 삶의 질 및 통증.
EG의 참가자는 연구 기간 동안 45분 동안 지속되는 3개의 세션에서 치료를 받았습니다(9-10일마다 1개의 세션). 치료를 적용한 물리 치료사는 도수 치료에 대한 광범위한 경험을 가지고 있습니다.
두 그룹 모두 평가를 위해 실험실에 두 번 옵니다. 하나는 연구 시작 시에 다른 하나는 끝에 옵니다. 각 세션에서 그룹 할당에 눈이 먼 물리 치료사가 여러 설문지를 관리했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
33
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- Faculty of Physiotherapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 18세에서 65세 사이의 활동성 크론병 진단을 받고 보존적 또는 외과적 치료를 받고 있는 환자(수술 후 6개월 후 전환 회장루가 없는 경우)가 포함되었습니다. 연구 참여에 대한 관심을 표명한 잠재적 참가자는 CD 진단을 확인하기 위해 협회 전문가의 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 반대로 비특이성 염증성 장, 복부 압통, 감염, 허혈, 신체적 손상 또는 특정 면역학적 감수성이 있는 환자 또는 본 연구에서 제외되는 임신 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 수동 요법
두개골 치료(CT).
신경 림프 반사 치료(NL) 내장 체세포 반사(VR) 유도 근막 내장 정골 요법(VOT)
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크론병 환자에게 적합한 직접 및 간접 연조직을 결합한 비수기 치료 정골요법
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간섭 없음: 대조군
환자들은 어떤 치료도 받지 않고 평가만 하러 왔다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증.
기간: 4 주
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길이 10cm의 수평선으로 (0 = 통증 없음 ~ 10 = 최대 통증).
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4 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 삶의 질
기간: 4 주
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암 치료의 기능 평가 - 일반(버전 4- FACT-G)
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4 주
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CD의 삶의 질
기간: 4 주
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염증성 장질환 삶의 질-32(IBDQ-32)
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4 주
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크론병 활성 지수
기간: 4 주
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Harvey-Bradshaw 지수(HBI) 기준
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4 주
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불안과 우울증의 존재
기간: 4 주
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Goldberg 불안 및 우울증 척도
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4 주
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불안과 우울증
기간: 4 주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gemma Espí, Faculty of Physiotherapy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Piche T, Pishvaie D, Tirouvaziam D, Filippi J, Dainese R, Tonohouhan M, DeGalleani L, Nebot-Vivinus MH, Payrouse JL, Hebuterne X. Osteopathy decreases the severity of IBS-like symptoms associated with Crohn's disease in patients in remission. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2014 Dec;26(12):1392-8. doi: 10.1097/MEG.0000000000000219.
- Florance BM, Frin G, Dainese R, Nebot-Vivinus MH, Marine Barjoan E, Marjoux S, Laurens JP, Payrouse JL, Hebuterne X, Piche T. Osteopathy improves the severity of irritable bowel syndrome: a pilot randomized sham-controlled study. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2012 Aug;24(8):944-9. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283543eb7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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