복막에 노출되지 않는 내시경적 전층 절제술
2016년 5월 4일 업데이트: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea
복막에 노출되지 않는 내시경 전체 두께 절제술: 단일 중심 단일 팔 연구
본 연구는 위암 환자에서 위점막을 복막에 노출시키지 않는 단순 봉합법(단순 비노출 EFTR)으로 복강경 내 전층 절제술의 가능성을 평가하고자 한다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
현재의 내시경적 전층 절제술(EFTR) 방법은 경벽 통신과 종양이 복막에 노출된다는 한계가 있습니다. 최근에는 위점막을 복막에 노출시키지 않는 단순 봉합술(simple non-exposure EFTR)을 이용한 복강경 전층절제술이 개발되었다. 이 새로운 기술에는 미늘 봉합사(V-Loc)를 사용한 복강경 장액근 봉합 단계가 포함되며, 이로 인해 위벽이 반전됩니다. 위 내부에서 뒤집힌 위벽의 EFTR; 마지막으로 엔도루프와 클립을 이용한 내시경적 점막 봉합입니다.
이 연구는 위암 환자에서 단순 비노출 EFTR 기술의 타당성을 평가합니다. 이 연구는 단일군 연구이며 단일 센터에서 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
12
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Chan G Kim, M.D.
- 전화번호: +82-31-920-1620
- 이메일: glse@chol.com
연구 장소
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, 대한민국, 410-769
- 모병
- National Cancer Center
-
연락하다:
- Chan G Kim, M.D.
- 전화번호: +82-31-920-1620
- 이메일: glse@chol.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위 상피하 종양
- 내시경초음파(EUS) 소견상 고유근종의 종양 침범
- 종양의 크기가 1.5cm 이상이거나 관찰 중 크기가 커짐
제외 기준:
- 종양의 크기가 5cm 이상
- 연구 등록을 거부하십시오.
- 출혈 경향,
- 전신마취 수술에 부적합한 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
단순 비노출 EFTR 그룹(단일 암 연구)
|
이 개입에는 가시 봉합사(V-Loc)를 사용한 복강경 장액근 봉합 단계가 포함되며, 이로 인해 위벽이 뒤집힙니다. 위 내부에서 뒤집힌 위벽의 EFTR; 마지막으로 엔도루프와 클립을 이용한 내시경적 점막 봉합입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일괄 절제술
기간: 작동 중
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일괄 절제율(%)
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작동 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차 시간
기간: 작동 중
|
분
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작동 중
|
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복잡
기간: 3 개월
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누수, 재수술, 협착 등
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3 개월
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절제 부위의 성공적인 폐쇄
기간: 일주
|
성사율(%)
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NCC2015-0171
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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