신체 위치가 일상적인 소아 뇌파 검사 - EEG 연구에서 과호흡의 수율에 영향을 줍니까?
2016년 5월 5일 업데이트: Meir Medical Center
어린이의 일상적인 EEG 동안의 과호흡: 결석 발작을 유발하는 절차의 수율에 대한 신체 위치(앉은 자세와 앙와위 자세)의 영향
의심되는 결신 발작에 대한 일상적인 EEG 연구를 위해 추천된 어린이는 간병인의 사전 동의에 따라 반듯이 누운 자세와 앉은 자세에서 모두 3분간 과호흡을 수행하도록 요청받습니다.
우리는 과호흡이 누운 자세보다 앉은 자세에서 결신 발작을 유발하는 데 더 효과적이라는 것을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
과호흡은 결신 간질이 있는 소아에서 결신 발작을 유발하는 매우 효과적인 수단입니다. 일상적인 EEG 기록을 위한 전세계 EEG 프로토콜에는 3분의 과호흡이 포함됩니다. 과호흡을 포함한 전체 EEG 기록은 아이가 침대/코치에 누워 있는 상태에서 수행됩니다. 우리의 임상 경험은 신체 위치가 부재 사건을 유발하는 과호흡의 산출량에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 즉, 과호흡은 아이가 앉아 있을 때 더 효과적일 수 있습니다. 따라서 결신 발작이 의심되는 경우 일상적인 EEG를 의뢰하는 아동은 일상적인 앙와위 과호흡 3분에 앉은 자세에서 3분의 과호흡을 추가합니다. 두 절차 사이에 최소 5분의 휴식이 할당됩니다.
환자의 간병인은 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 환자는 무작위로 2개 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 먼저 누운 상태에서 과호흡을 수행한 다음 앉은 상태에서 과호흡을 수행합니다. 두 번째 그룹은 반대 순서로 과호흡을 수행합니다. 즉, 처음에는 앉은 다음 바로 누운 자세입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 결신 간질이 의심되어 일상적인 EEG 검사를 받는 아동
제외 기준:
- 과호흡을 할 수 없는 환자
- 이전에 결신 간질 진단을 받은 어린이
- 항경련제를 투여받는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 과호흡
비약물: 일상적인 EEG 동안 앉은 상태에서 과호흡 수행
|
아이는 누워있는 동안뿐만 아니라 앉아있는 동안과 호흡을 수행하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상적인 EEG에서 과호흡 동안 반듯이 누운 자세와 앉은 자세 사이에 결신 발작이 시작되기까지의 경과 시간(초)의 차이.
기간: 6 개월
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환자를 3개 그룹으로 나누었다: 응답 A: 0-60초 이내에 결석 발생; 응답 B: 60 - 120초 이내; 응답 C: 부재 발생 없음.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과호흡 수행 순서, 처음에는 바로 누운 다음 앉은 자세 또는 그 반대 순서가 항발작 발생 시간(초)에 미치는 영향
기간: 6 개월
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응답 A: 0 - 60초; 응답 B: 60 - 120초; 응답 C: 부재 발생 없음
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0257-15-MMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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