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TMS를 사용하여 노인의 실행 기능 향상 (WMTMS)

2021년 3월 9일 업데이트: Duke University

FMRI 유도 TMS를 ​​사용하여 노인의 중앙 집행 기능 향상

인지기능 저하와 치매는 의학의 발달로 수명이 연장되고 우리 사회가 점차 고령화됨에 따라 중요한 공중 보건 문제가 되었습니다. 노화로 인한 인지 기능 저하의 상당 부분은 작업 기억력(WM)의 기능 저하로 설명할 수 있습니다. 이 기능은 노화 기능 저하가 거의 보편적으로 나타나는 인지 기능의 핵심입니다. 노년층의 WM 능력을 향상시키기 위해 WM 훈련을 사용하려는 시도는 약간의 성공을 거두었지만 이 훈련으로 인한 성능 향상을 다른 인지 기술로 이전하는 것은 논란의 여지가 있습니다. 많은 가능성을 보여주는 또 다른 중재는 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 대뇌 피질을 비침습적으로 자극하는 것인데, 이는 많은 인지 작업에서 성능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.

여기에서 연구자는 fMRI 유도 rTMS를 사용하여 작업 기억 성능을 향상시킬 것을 제안합니다. 이것은 세 가지 목표를 통해 달성될 것입니다. 첫 번째로, 이 기록에 등록된 조사자는 전두정맥 네트워크에 관여할 WM 작업을 수행하는 동안 건강한 노인과 젊은 성인 모두를 자극할 것입니다. 최적의 rTMS 대상을 정의하기 위해 rTMS는 배외측 전두엽 피질(DLPFC: 목표 1a)에 적용됩니다. 또는 정수리 피질(PC: Aim 1b). 이러한 영역은 WM의 항목 유지 관리뿐만 아니라 조작에도 관여하므로 이러한 영역에 rTMS를 적용하면 오래 지속되는 WM 성능 향상을 만들어야 합니다. 목표 1c에서는 이러한 2개의 대상 사이트에 대한 대상 내 직접적인 비교가 수행됩니다.

두 번째 및 세 번째 목표에서 노인은 WM 작업을 수행하는 동안 일일 세션의 2주 동안 최적의 목표(Arm 1에 정의됨)에 대해 활성 또는 가짜 rTMS를 받게 됩니다. 두 번째 목표에서 조사관은 동시 TMS + WM 교육의 시너지 효과와 함께 여러 TMS 세션의 누적 효과가 WM 교육 단독으로 발견된 것보다 더 큰 WM 성능 향상을 생성한다는 것을 입증하기를 희망합니다. 지속, TMS 세션 과정 후 한 달 동안 계속됩니다. 세 번째에서 조사자는 2주간의 TMS 세션에서 생성된 WM 향상이 다른 인지 작업으로 일반화되는지 여부를 조사할 것입니다. 이러한 3가지 목표의 성공은 원칙적으로 노화로 인한 WM 및 보다 일반적인 인지 결함을 치료하는 TMS의 오래 지속되고 양도 가능한 효과에 대한 증거를 제공하고 건강한 노화 및 치매에서. 이 레코드는 Aim1, Aim 2 및 3을 반영한 것으로 별도로 등록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

184

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 제한: 젊은 그룹(18~35세), 노인 그룹(60~80세).
  • 가임 여성을 위한 효과적인 산아제한 방법의 사용.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 약물 남용 또는 의존의 현재 또는 최근(지난 6개월 이내) 병력.
  • 현재 심각한 의학적 질병.
  • 발작, 간질, 뇌졸중, 뇌 수술, 두부 손상, 두개골 금속 이식, 알려진 구조적 뇌 병변, rTMS 또는 MRI의 영향을 받을 수 있는 장치(심박 조율기, 약물 펌프, 달팽이관 이식, 이식된 뇌 자극기)의 병력
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음.
  • Axis I DSM-IV 장애(MINI, DSM-IV)를 진단했습니다.
  • 연령이 > 59세인 피험자의 경우, 치매 등급 척도-2에서 총 환산 점수 < 8.
  • 임상적으로 정의된 신경 장애.
  • 증가된 두개내압에 대한 사전 진단 또는 현재 발작 역치를 낮추는 약물을 복용하는 것을 포함하여 어떤 이유로든 발작 위험이 증가합니다.
  • 밀실 공포증 (MRI 스캐너).
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DLPFC를 통한 활성 또는 가짜 rTMS(Aim1a)
DLPFC(fMRI 유도)에 적용되는 흥분성 rTMS. Active 및 Sham rTMS는 대상 디자인 내에서 테스트됩니다.
흥분성 5Hz rTMS가 사용됩니다.
활성 rTMS와 동일한 클릭음 및 촉각을 재생하는 전기 가짜 코일이 사용됩니다.
실험적: 정수리 피질(Aim1b)에 대한 활성 또는 가짜 rTMS
정수리 피질에 적용되는 흥분성 rTMS(fMRI 유도). Active 및 Sham rTMS는 대상 디자인 내에서 테스트됩니다.
흥분성 5Hz rTMS가 사용됩니다.
활성 rTMS와 동일한 클릭음 및 촉각을 재생하는 전기 가짜 코일이 사용됩니다.
실험적: DLPFC 및 정수리 피질(Aim1c)에 대한 활성 또는 가짜 rTMS
DLPFC 및 정수리 피질(fMRI 유도)에 적용되는 흥분성 rTMS. Active 및 Sham rTMS는 대상 디자인 내에서 테스트됩니다.
흥분성 5Hz rTMS가 사용됩니다.
활성 rTMS와 동일한 클릭음 및 촉각을 재생하는 전기 가짜 코일이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확도(백분율)로 측정한 작업 기억 작업의 성능에 대한 rTMS 세션의 급성 효과
기간: RTMS 세션 동안 방문당 평균 2시간.
RTMS의 급성 효과를 평가하기 위해 정확도(백분율)를 평가합니다. 아래 제공된 정확도는 작업 기억 작업의 가장 어려운 조건에서 얻은 정확도입니다.
RTMS 세션 동안 방문당 평균 2시간.
올바른 응답의 반응 시간(ms)으로 측정한 작업 메모리 작업의 성능에 대한 rTMS 세션의 급성 효과
기간: RTMS 세션 동안 방문당 평균 2시간
정확한 반응의 반응 시간(ms)을 평가하여 rTMS의 급성 효과를 평가합니다. 아래 제공된 반응 시간은 작업 기억 작업의 가장 어려운 조건에서 얻은 것입니다.
RTMS 세션 동안 방문당 평균 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Lawrence Appelbaum, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00065334
  • 1R01AG050618-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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