식도 근절개술을 수행하기 위한 새로운 접근법의 전향적 평가: 경식도 점막하 접근법
2017년 6월 30일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
식도이완불능증은 하부 식도 괄약근(LES)의 이완 부족을 특징으로 하는 식도 운동 장애입니다. Myotomy는이 병리를 치료할 수있는 황금 표준 수술 기술입니다. 이 연구에서 연구자들은 POEM(PerOral Endoscopic Myotomy)이라고 하는 혁신적이고 덜 침습적인 근절개술의 새로운 내강 내 기술을 사용하고 있습니다. 이 기술은 피부 절개가 필요하지 않습니다.
미니 침습 수술은 점점 더 내시경과 관련이 있습니다. 이 관행은 자연 개구부 경혈관 내시경 수술(NOTES)의 가입으로 시작되었습니다. 이러한 맥락에서 POEM 기술의 도입은 새로운 세대의 수술 내시경에 대한 독창적인 접근이자 자연스러운 진화로 보입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- University Hospital, Strasbourg, France
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식도이완불능증
- 식도 내압 측정으로 확인
- 수술적 치료가 필요한 경우
- 전신 마취에 대한 금기 사항 없음
- BMI 40kg/m² 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 선택적 Heller의 근절개술 후보
- 사회보장제도 가입
- 서명 및 사전 동의
제외 기준:
- 진행성 식도 확장(구불형 거대식도)
- 이전 종격동 또는 식도 수술
- 식도위십이지장내시경검사(EGD)에 대한 금기
- 전신 마취에 대한 금기
- BMI 40kg/m² 이상
- 감염성 식도염(예. 칸디다 증)
- 실험 프로토콜에 적합하지 않은 정신과적 맥락
- 베타 락탐에 대한 알레르기
- 내시경 검사 금기(식도 협착증, 소화기 천공 의심, 쇼크 상태, 심한 빈혈, 심폐 기능 장애 또는 심한 대사 장애)
- 모니터링되는 기복막에 대한 금기(심폐 기능 부전 또는 심각한 대사 장애)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음(긴급 상황, 오해…)
- 구금중인 환자
- 후견인
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 구강 내시경 근절개술
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구강 내시경 근절개술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성 평가는 모든 수술 중 합병증 판독을 기반으로 합니다.
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Silvana PERRETTA, MD, University Hospital, Strasbourg, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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