다음 단계의 타당성 체중 감량 개입 +/- 자궁내막암 생존자를 위한 저항 훈련: 제지방 및 바이오마커에 미치는 영향

기본 방문:

참가자가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 가속도계가 우편으로 발송됩니다. 가속도계는 참가자가 하루 동안 허리에 착용하는 참가자의 활동 수준을 기록하는 작은 장치입니다. 참가자는 기본 방문 전 7일 동안 이 가속도계를 착용합니다. 참가자는 기본 방문에 가속도계를 가져옵니다.

참가자는 또한 인구통계학적 정보(나이, 인종, 성별 등)/건강 및 치료 이력, 현재 신체 활동, 삶의 질, 신체 기능, 성기능, 피로, 신체에 대한 8개의 설문지를 작성합니다. 이미지, 안전, 운동 및 영양 선호도에 대한 간단한 설문 조사. 설문지와 간단한 설문조사를 완료하는 데 약 2시간이 소요됩니다.

참가자는 또한 지난 24시간 동안 먹은 음식에 대해 온라인으로 3개의 설문지를 작성합니다. 2개(2)는 평일에 완료되고 다른 하나는 주말에 완료됩니다. 완료하는 데 약 45분이 소요됩니다. 설문지 링크는 참가자에게 이메일로 전송됩니다.

MD Anderson의 기준선 방문 시:

• 참가자의 신장, 체중, 혈압, 허리 및 엉덩이 둘레를 측정합니다.
• 참가자가 8시간 동안 금식(물 외에는 아무것도 먹거나 마실 수 없음) 후에 혈액(약 1½ 테이블스푼)을 채취합니다. 이 샘플은 향후 바이오마커 테스트를 위해 보관됩니다. 바이오마커는 염증, 음식의 에너지 분해, 지방 세포에서 방출되는 분자에 대한 정보를 제공합니다. 이 정보는 연구 전반에 걸쳐 참가자의 신진대사 및 염증 수준의 변화를 확인하는 데 도움이 됩니다.
• 참가자는 신체의 근육량을 확인하기 위해 DEXA(이중 에너지 X선 흡수계측법) 스캔을 받게 됩니다.
• 참가자의 체력은 6분 동안 얼마나 걸을 수 있는지 알아보기 위해 6분 걷기 테스트를 사용하여 확인됩니다. 참가자는 또한 30초 동안 얼마나 많은 암 컬을 할 수 있는지, 30초 동안 앉은 자세에서 얼마나 많이 일어설 수 있는지, 얼마나 빨리 의자에서 일어나 8피트를 걸을 수 있는지 확인합니다.

스터디 그룹:

기준선 이후 참가자는 3개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다(주사위 굴림에서와 같이). 참가자는 각 그룹에 참여할 동등한 기회를 갖습니다.

• 참가자가 그룹 1에 속하는 경우 신체 활동 및 저항 훈련에 중점을 둔 운동 계획을 갖게 됩니다.
• 참가자가 그룹 2에 속하면 신체 활동에만 초점을 맞춘 운동 계획을 갖게 됩니다.
• 참가자가 그룹 3에 속하면 건강 및 자조 자료에 대해 묻는 전화 통화인 표준 치료를 받게 됩니다.

연구 절차:

그룹 1과 2 모두:

• 참가자는 식사를 계획하기 위해 하루에 최소 1번 사용해야 하는 부분 제어 플레이트를 받게 됩니다.
• 참가자는 신체 활동 지침이 포함된 개인화된 워크북을 받게 됩니다.
• 참가자에게는 Fitbit(활동 수준 측정)과 무선 체중계가 제공됩니다. 참가자가 자신의 활동 수준을 모니터링할 수 있도록 체중계와 Fitbit의 정보가 Fitbit 웹사이트로 전송됩니다. 참가자는 연구가 끝난 후 Fitbit을 계속 사용할 수 있지만 체중계는 반납해야 합니다.
• 참가자가 소유하지 않은 경우 iPad mini도 대여됩니다. 이것은 연구팀과 FaceTime을 사용하여 화상 채팅에 사용할 수 있습니다.
• 참가자는 첫 달 동안 4번, 두 번째 달 동안 2번, 나머지 연구 기간 동안 매월 1번 호출됩니다. 참가자는 또한 연구 종료 시 후속 전화를 받게 됩니다. 이러한 통화는 전화를 사용하거나 iPad에서 FaceTime을 사용하여 화상 채팅을 통해 발생할 수 있습니다. 통화는 약 15-30분 정도 소요됩니다. 참가자는 목표 달성에 대한 피드백을 요청받고 성공을 위한 팁을 제공받으며 신체 활동의 장벽을 제거하는 계획을 세우는 데 도움을 받을 것입니다.
• 참가자는 일주일에 약 7개의 문자 메시지를 받게 됩니다. 문자 메시지에는 다이어트와 운동에 대한 피드백, 지원 및 정보가 포함됩니다. 문자 메시지는 또한 참가자에게 자신의 일부 접시를 얼마나 자주 사용하고 하루 동안 먹은 과일과 채소의 인분 수를 보고하도록 요청할 것입니다.
• 참가자는 일주일에 최소 5일 동안 30-60분 동안 유산소 운동(예: 걷기 또는 수영)을 듣게 됩니다. 운동량은 6개월에 걸쳐 서서히 증가합니다.

그룹 1만:

참가자가 그룹 1에 속하는 경우 일주일에 2회 이상 15-30분 동안 저항 운동도 사용합니다. 참가자에게는 저항 밴드, 운동 유인물 및 교육 비디오가 포함된 비디오 PDF에 대한 액세스가 제공됩니다. 참가자는 iPad mini를 사용하여 1개월 동안 2회, 3개월 동안 1회 연구팀 구성원과 화상 채팅을 합니다. 세션은 30~60분 정도 소요되며 참가자가 운동을 올바르게 수행하고 질문에 답변하는지 확인합니다. 참가자는 학습이 끝난 후 대여한 iPad mini를 반납해야 합니다. 참가자는 원하는 경우 자신의 iPad 또는 iPad mini를 사용할 수 있으며 필요한 프로그램 및 비디오에 전자 액세스할 수 있습니다.

그룹 3:

참가자가 그룹 3에 있는 경우 첫 달에 4회, 두 번째 달에 2회, 나머지 4개월 동안 월 1회 호출됩니다. 또한 참가자는 연구 종료 시 후속 전화를 받게 됩니다. 참가자는 또한 4개의 시점에서 자조 자료를 받게 됩니다. 이 그룹의 참가자는 Fitbit, Wi-Fi 체중계, 부분 접시 또는 iPad mini를 받지 못합니다.

연구 방문:

3개월 후 참가자는 신체 활동, 안전, 만족도, 삶의 질, 신체 기능, 성 기능, 신체 이미지 및 피로에 대한 8개의 설문지 링크와 간단한 설문 조사를 받게 됩니다. 참가자는 온라인으로 이 작업을 완료하며 완료하는 데 약 1시간 30분이 소요됩니다.

6개월 후 참가자는 MD Anderson으로 돌아갑니다.

• 참가자는 신체 활동, 식이요법, 삶의 질, 만족도, 안전, 성기능, 피로, 신체 이미지 및 신체적 기능에 대한 9개의 온라인 설문지를 작성합니다. 완료하는 데 약 3시간이 소요됩니다.
• 참가자의 키, 몸무게, 혈압, 허리둘레를 측정합니다.
• 참가자가 8시간 동안 금식한 후 혈액(약 1½ 큰 술)을 채취합니다. 이러한 샘플은 위에 나열된 바이오마커 테스트를 위해 저장됩니다.
• 참가자는 DEXA 스캔을 받게 됩니다.
• 참가자는 6분 걷기 테스트, 30초 팔 컬, 30초 기립 테스트 및 얼마나 빨리 일어설 수 있는지 테스트를 포함하여 기본 방문에서 수행한 체력 테스트를 반복합니다. 의자에 앉아 8피트를 걷습니다.

가속도계는 6개월 방문 전에 참가자에게 다시 우편으로 발송됩니다. 참가자는 처음 7일 동안 제공된 것과 동일한 지침에 따라 7일 동안 다시 착용하도록 지시를 받습니다.

공부 기간:

연구 참여는 참가자가 6개월 방문을 완료한 후에 종료됩니다. 참가자의 연구 참여는 부상을 입거나 부적격자가 되거나(예: 치료가 필요한 경우) 연구 직원이 최선의 이익이라고 생각하는 경우 조기에 중단될 수 있습니다.

이것은 조사 연구입니다.

최대 75명의 참가자가 연구에 참여합니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.