이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노화의 내후각 피질과 유산소 운동 (ECE)

2023년 5월 8일 업데이트: Boston University
이 연구의 전반적인 목표는 규칙적인 운동이 뇌 기능, 공간 기억 및 가상 탐색에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 이 연구 조사에 참여하는 데 약 4개월이 소요됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 운동과 심혈관 건강이 인지 과정에 미치는 영향을 조사하고 있습니다. 구체적으로 연구자들은 운동이 내후각 피질로 알려진 뇌 영역에서 뇌 기능을 향상시키는지 조사하고 있습니다. 해마와 함께 이 뇌 영역은 기억 형성과 공간 탐색에 중요합니다. 이 연구 조사에 참여하는 데 약 4개월이 소요됩니다. 이 기간 동안 참가자는 세 번의 초기 연구 방문을 합니다. 첫 번째 방문은 정보에 입각한 동의 및 스크리닝을 위한 것이고, 두 번째 방문은 기본 피트니스 테스트를 위한 것이며, 세 번째 방문은 인지 테스트 및 기능적 MRI 검사를 위한 것입니다. 기능적 MRI는 사람이 인지 작업을 수행하는 동안 자기장을 사용하여 뇌의 "사진을 찍는" 뇌 영상 기술입니다. 이러한 초기 3회의 연구 방문을 완료하는 데 최대 약 3주가 소요됩니다. 세 번의 초기 연구 방문 후 운동 훈련 프로그램이 시작됩니다. 참가자는 심혈관 지구력 훈련 프로그램(유산소 운동)과 근력, 균형 및 유연성 훈련 프로그램(비유산소 운동)의 두 가지 훈련 프로그램 중 하나로 무작위 배정됩니다. 운동 훈련 프로그램은 12주 동안 진행됩니다. 일주일에 3번의 1시간 운동 세션이 있습니다. 운동 훈련 프로그램을 마친 후 참가자는 두 번의 후속 연구 방문에 참석하게 됩니다. 첫 번째 후속 방문은 체력 테스트를 위한 것입니다. 두 번째 후속 방문은인지 테스트 및 MRI 검사입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 60-80세 사이의 연령
  • 신체 활동 부족/좌식 상태(미국 스포츠 의학 대학에서는 좌식 생활 방식을 최소 3개월 동안 주당 최소 3일, 중간 강도의 신체 활동을 30분 이상 하지 않는 생활 방식으로 정의합니다.)
  • 일반적으로 건강한
  • 광역 보스턴 지역에 거주
  • 영어에 능통함(영어 초등학교 이상을 다녔어야 함)
  • 금연

제외 기준:

  • 안경이나 콘택트렌즈로 교정할 수 없는 시력 저하
  • 급성 감염의 존재
  • 신부전 진단
  • 간 질환의 진단
  • 갑상선중독증/갑상선기능항진증의 진단
  • 암 진단
  • 심한 빈혈의 진단
  • 인지 기능에 영향을 미치는 과거 또는 현재 상태:

    • 학습 장애
    • 신경 장애 또는 상태(운동 장애, 두부 외상 또는 뇌졸중 병력, 간질 등)
    • 지난 5년 이내의 정신 장애 또는 상태(우울증, 불안 장애 등)
    • 심한 스트레스
  • 인지 장애의 증거(예: 백치)
  • 밀실공포증(좁고 밀폐된 공간에 대한 공포증)
  • 비만
  • 심폐 건강 평가 및 신체 운동 참여에 대한 카운터 지표인 과거 또는 현재 상태:

    • 심장 상태(예: 심장마비, 부정맥 등)
    • 순환 상태(예: 조절되지 않는 고혈압, 다리파행, 고콜레스테롤 등)
    • 호흡기 질환(예: 만성 폐쇄성 폐질환, 급성 기관지염, 급성 일반 감기, 폐암, 폐렴 등과 같은 천식 또는 폐 질환)
    • 현재 근골격 장애(예: 골절, 편마비, 만성 관절통, 관절염, 골다공증, 도움 없이는 편안하게 걸을 수 없는 경우 등)
    • 전해질 장애 또는 이상 진단
    • 당뇨병의 존재
  • 처방약 또는 심장, 폐 또는 순환기 질환을 치료하는 기타 약물(예: 베타 차단제, 기관지 확장제 등)
  • 뇌의 화학 물질에 영향을 미치는 처방약 또는 기타 약물(예: 항우울제, 항불안제 등)
  • 약물 남용 또는 알코올 남용
  • 제거할 수 없는 신체 안팎의 금속(예: 맥박 조정기, 제세동기, 철 함유 금속 임플란트)
  • 일부 알려진 비정상 MRI 소견(사례별 기준)
  • 정기적으로 운동
  • 약 연구 기간 4개월

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심폐지구력
참가자들은 심혈관 지구력 훈련을 받게 됩니다. 트레이너가 감독하는 지구력 훈련에는 적당한 강도로 러닝머신에서 걷기가 포함됩니다.
Boston University Fitness and Recreation Center에서의 신체 운동
활성 비교기: 힘, 균형 및 유연성
참가자는 근력, 균형 및 유연성 훈련을 받게 됩니다.
Boston University Fitness and Recreation Center에서의 신체 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 MRI - 오른쪽 Subiculum
기간: 0개월-기준선(개입 전)

fMRI는 뇌의 여러 영역에서 혈액 산소 수준과 혈류를 측정하고 이를 사용하여 뇌의 활동 변화를 결정합니다. 이 측정은 참가자가 MRI 스캐너에서 가상 탐색 작업을 수행하는 동안 얻은 것입니다.

fMRI에 대해 보고된 데이터는 내비게이션을 위한 베타 가중치로 BOLD 이미지의 대조를 더 잘 제어합니다. 베타 가중치는 표준화된 회귀 계수입니다. 더 높은 베타 가중치는 더 큰 활성화를 의미하고 더 낮은 베타 가중치는 모니터링되는 특정 뇌 영역에서 더 적은 활성화를 의미합니다. 음수 베타 가중치는 제어 조건보다 탐색 조건에 대한 낮은 활성화를 의미하고 양수 베타 가중치는 제어 조건보다 탐색 조건에 대한 더 큰 활성화를 의미합니다.

0개월-기준선(개입 전)
구조적 MRI - 오른쪽 치아이랑 머리
기간: 0개월-기준선(개입 전)
영역 뇌 용적의 변화를 평가하기 위해 내측 측두엽의 영역 뇌 용적을 측정합니다. 보고된 결과 측정은 동물 모델에서 운동에 반응하여 가소성을 나타내는 것으로 알려진 해마 하위 필드인 우측 전방(즉, 머리) 치상회(dentate gyrus)의 부피입니다. 해마는 내측 측두엽의 일부입니다.
0개월-기준선(개입 전)
인지 테스트 성능: 공간 기억
기간: 4개월
참가자는 기능적 MRI 동안 공간 기억 테스트를 수행합니다. 측정에는 기준에서 후속 변경 테스트 성능이 포함됩니다.
4개월
인지 테스트 성능: 가상 탐색
기간: 4개월
참가자는 기능적 MRI 동안 가상 내비게이션 테스트를 수행합니다. 측정에는 테스트 성능의 기준선에서 후속 조치로의 변화가 포함됩니다.
4개월
기능적 MRI - 중재 후 오른쪽 Subiculum
기간: 4개월

fMRI는 뇌의 여러 영역에서 혈액 산소 수준과 혈류를 측정하고 이를 사용하여 뇌의 활동 변화를 결정합니다. 이 측정은 참가자가 MRI 스캐너에서 가상 탐색 작업을 수행하는 동안 얻은 것입니다.

fMRI에 대해 보고된 데이터는 내비게이션을 위한 베타 가중치로 BOLD 이미지의 대조를 더 잘 제어합니다. 베타 가중치는 표준화된 회귀 계수입니다. 더 높은 베타 가중치는 더 큰 활성화를 의미하고 더 낮은 베타 가중치는 모니터링되는 특정 뇌 영역에서 더 적은 활성화를 의미합니다. 음수 베타 가중치는 제어 조건보다 탐색 조건에 대한 낮은 활성화를 의미하고 양수 베타 가중치는 제어 조건보다 탐색 조건에 대한 더 큰 활성화를 의미합니다.

4개월
구조적 MRI - 중재 후 우측 치아이랑 머리
기간: 4개월
영역 뇌 용적의 변화를 평가하기 위해 내측 측두엽의 영역 뇌 용적을 측정합니다. 보고된 결과 측정은 동물 모델에서 운동에 반응하여 가소성을 나타내는 것으로 알려진 해마 하위 필드인 우측 전방(즉, 머리) 치상회(dentate gyrus)의 부피입니다. 해마는 내측 측두엽의 일부입니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기성 용량
기간: 4개월
참가자는 러닝머신 테스트를 수행하여 유산소 능력의 기준선에서 후속 조치로의 변화를 추정합니다. 유산소 능력은 격렬한 운동 중에 사람이 사용할 수 있는 최대 산소량(O2;(용적: VO2)입니다. 이 최대 산소량을 VO2max 또는 호기성 용량이라고 합니다. 본 연구에서는 런닝머신 테스트 중 심박수를 측정하고 심박수로부터 VO2max를 추정하여 운동 중 호흡의 산소와 이산화탄소를 측정하는 대신 VO2max를 추정했습니다. VO2max는 분당 체중 킬로그램당 밀리리터(ml/kg/min)로 표시됩니다. 기준선에서 중재 후까지 백분율 변화를 계산했습니다.
4개월
근력
기간: 4개월
참가자는 몇 가지 근력 테스트를 수행하여 근력의 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 추정합니다. 들어올린 체스 프레스 중량의 백분율 변화가 결과에 보고됩니다.
4개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분 측정
기간: 12주
생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 제지방량을 측정하여 제지방량의 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 추정합니다.
12주
신경 심리학 테스트 점수: 공간 추론
기간: 12주
참가자는 공간 추론 능력의 기준선에서 후속 조치로의 변화를 측정하기 위해 공간 추론에 대한 몇 가지 신경심리학적 테스트를 수행합니다. 종합 점수가 계산됩니다.
12주
신경심리검사 점수: 공간인지
기간: 12주
참가자는 공간 인지의 기준선에서 후속 조치로의 변화를 측정하기 위해 공간 인지에 대한 몇 가지 신경심리학적 테스트를 수행합니다. 종합 점수가 계산됩니다.
12주
신경심리검사 점수: 언어기억
기간: 12주
참가자는 언어 기억의 신경심리학적 테스트를 수행하여 언어 기억의 기준선에서 후속 조치로의 변화를 측정합니다.
12주
신경 심리 검사 점수: 시공간 기억
기간: 12주
참가자는 시공간 기억에 대한 신경심리학적 테스트를 수행하여 기억의 기준선에서 후속 조치로의 변화를 측정합니다.
12주
신경 심리학 테스트 점수: 실행 기능
기간: 12주
참가자는 집행 기능의 신경심리학적 테스트를 수행하여 집행 기능의 기준선에서 후속 조치로의 변화를 측정합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Karin Schon, PhD, Boston University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-34579
  • R21AG049968 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .