수술 중 형광 혈관 조영술에 의한 이식 후 신장 관류 측정
2020년 5월 6일 업데이트: Ulrich Rother, University Hospital Erlangen
이 임상 연구의 목적은 이식 절차 중 신장 이식 관류 시각화를 위한 새로운 기술인 소위 수술 중 형광 혈관조영술을 확립하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
일반적인 이식 절차에 추가하여 이식 관류 측정은 두 가지 방법으로 설정해야 합니다.
첫째, 각각의 신장은 일반적인 듀플렉스 초음파 측정으로 측정하여 신장의 3극(위, 중간, 아래 극)에서 저항 지수(RI)를 평가해야 합니다.
둘째, 수술 중 형광 혈관 조영술을 시행할 예정입니다.
따라서 형광 혈관 조영 시스템(SPY Elite System, Novadaq, USA)의 카메라를 장기 위에 위치시키고 형광 염료(ICG)를 정맥 주사한다.
목표는 형광 혈관 조영술 결과를 RI와 연관시키고 따라서 귀중한 형광 매개변수를 설정하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
128
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Erlangen, 독일, 91054
- University of Erlangen, Vascular Surgery
-
Mannheim, 독일, 68159
- University of Mannheim, General Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장 이식을 받는 환자
- 사망 기증자 및 생체 기증자 이식
제외 기준:
- 인도시아닌 그린에 대한 알레르기
- 요오드 알레르기
- 조영제 알레르기
- 페니실린 알레르기
- 알레르기 체질
- 간 기능 부전
- 임신
- 갑상선기능항진증
- 폐동맥 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신장 이식
신장 이식을 받는 환자에서 Indocyanine Green의 정맥 주사
|
인도시아닌 그린(ICG)의 수술 전후 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 기능의 단기 결과와 수술 중 SPY 관류 매개변수의 상관관계
기간: 24개월
|
수술 중 형광 매개변수(Ingress, Ingressrate, Egress, Egressrate)는 수술 후 첫 10일의 크레아티닌 수치와 상관관계가 있습니다.
|
24개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 중 신장 관류에 대한 이상적인 ICG 용량 평가
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
형광 매개변수(Ingress, Ingressrate, Egress, Egressrate)와 수술 중 측정된 저항 지수의 상관관계
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
이식 거부 에피소드와 형광 매개변수의 상관관계
기간: 24개월
|
24개월
|
|
수술 후 처음 10일 동안 필요한 투석 횟수와 형광 매개변수의 상관관계
기간: 24개월
|
24개월
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 요관 문합 합병증과 요관의 수술 중 형광 매개변수의 상관관계
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ulrich Rother, Dr. med., University of Erlangen, Vascular Surgery
- 수석 연구원: Kai Nowak, Prof. Dr. med., University of Mannheim, General Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SPY-Kidney
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .