LDLT 이후 초기의 내성 세균 감염
2017년 2월 2일 업데이트: Yasmine Mahmoud Aly Massoud, Ain Shams University
이 연구의 목적은 간 이식 후 HCV 이집트 환자에서 세균 감염의 발생률, 유형, 위험 요인 및 원인 유기체를 연구하는 것입니다.
또한, 새로운 내성 균주와 적절한 항균 요법을 식별하기 위해
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 전향적 기술 연구는 2014년 1월부터 2015년 11월까지 열대의학과에서 수행되었습니다.
Ain Shams University Hospital의 과학 및 윤리 위원회 승인 후 간 이식에 적합한 HCV 양성 말기 간 질환(ESLD) 환자 Ain Shams 장기 이식 센터(ASCOT); Ain Shams University(포함 기준 충족)가 현재 연구에 포함되었습니다. 45명의 환자가 모집되었고 각 환자는 이식 후 3개월 동안 추적 관찰되었습니다.
포함된 환자를 2개 그룹으로 나누었습니다.
그룹 1에는 수술 후 단일 감염 에피소드가 있는 환자가 포함되었습니다. 그룹 2에는 새로운 변종 및/또는 항생제 내성의 존재에 대해 추가로 평가된 수술 후 세균 감염이 1회 이상 발생한 환자가 포함되었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
45
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Ain Shams Center for Organ Transplantation에서 생체 기증자 간 이식을 받은 HCV 환자.
설명
포함 기준:
- 이집트 국적.
- 현재 연구 참여 수락 및 서면 동의서 서명
- 18-60세 사이의 연령, 남성과 여성 포함.
제외 기준:
- 연구 등록을 거부한 환자.
- 말기 간 질환(HBV, PBC…)에 대한 다른 병인이 있는 환자
- 수술 전 감염, 이식 후 48시간 이내 감염 또는 수술 후 조기 사망 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
살아있는 기증자 간 이식 후 HCV 환자
단일 감염 에피소드 그룹
|
|
|
살아있는 기증자 간 이식 후 환자
재발성 감염 에피소드 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LDLT 후 초기 세균 감염의 유형을 결정하고, 재발성 및 내성 감염은 모두 배양으로 확인되었습니다.
기간: 수술 후 90일 이내
|
담즙, 복부 배수관, 혈류 감염, 요로 감염 또는 흉부 감염.
|
수술 후 90일 이내
|
|
재발성 세균감염 발생 위험인자 평가
기간: LDLT 후 첫 3개월
|
감염에 대한 독립적인 위험 요소
|
LDLT 후 첫 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yasmine M Massoud, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .