양측 손 동종이식의 임상적 평가: 7예의 파일럿 연구
2025년 9월 8일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
팔뚝의 이중 절단은 환자의 자율성과 삶의 질, 사회적 및 가족적 배제, 일상 활동에 대한 제3자 의존에 심각한 영향을 미치는 드문 핸디캡입니다.
이러한 환자의 관리는 거의 전적으로 보철물의 사용을 통해서 이루어집니다. 특정 환자는 이 솔루션을 거부하거나 감각 부재, 움직임의 정확성 부족 및 절단과 관련된 신체 이미지 문제로 인해 불이익을 받습니다. 이 상황에서 손과 팔뚝의 이중 이식이 유일한 해결책이 될 수 있습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 양측 손 동종 요법을 받는 환자의 대뇌 가소성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
7
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Lyon, 프랑스, 69003
- Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이중 절단 환자
- 절단과 이식 사이 최소 3개월에서 최대 3년의 간격
- 20~40세 성인
- 심리적 성숙
- 서면 동의서
제외 기준:
- 단일 절단 환자
- 5년 미만 동안 완화된 악성 종양의 이전 병력,
- 악성 종양
- 이전 정신 병력
- 미국마취학회(ASA) 점수 >2
- 뉴욕심장협회(NYHA) >1
- 신경 부전
- 심한 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 손 동종이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 후 뇌 가소성 평가를 위한 fMRI
기간: 일년
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이식 후 뇌 가소성 평가
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용
기간: 5 년
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5 년
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배제
기간: 최대 5년까지 이식 후 6개월마다
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최대 5년까지 이식 후 6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lionel BADET, Hospices Civils de Lyon - Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 14일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2016년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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