수크랄로스, 스테비아, 장내 미생물 및 포도당 대사
2018년 3월 21일 업데이트: University of Minnesota
이 연구는 성인 남성과 여성의 장내 마이크로바이옴을 통해 포도당 대사에 대한 두 가지 무칼로리 감미료의 영향을 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
이 연구는 35-55세의 성인 남성과 여성의 장내 미생물을 통해 포도당 대사에 대한 두 가지 무칼로리 감미료의 영향을 결정할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- ECRC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 일반적으로 35-55세의 건강한 성인 남성 및 여성 -
제외 기준: 만성 질환(암, CHD, 당뇨병, 만성 신장 질환)이 있는 성인은 자격이 없습니다. 임신 또는 모유 수유; 갱년기; 비만 수술의 병력이 있습니다. 프레드니손/스테로이드 복용, PCOS용 약물 복용 또는 혈당에 영향을 미치는 약물 복용.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 수크랄로스
참가자는 14일 동안 하루 180mg의 수크랄로스(다이어트 소다 12온스 캔 3개에 해당하는 캡슐 형태)를 섭취하도록 요청받습니다.
FDA에 따르면 150파운드.
1일 최대 340mg의 수크랄로스(또는 수크랄로스 가당 다이어트 소다 5.5 12온스 캔)를 섭취할 수 있습니다.
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스위트너
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ACTIVE_COMPARATOR: 스테비아
참가자는 14일 동안 하루 180mg의 스테비아(다이어트 소다 12온스 캔 3개에 해당하는 캡슐 형태)를 섭취하도록 요청받습니다.
FDA에 따르면 150파운드.
1일 최대 800mg의 스테비아(또는 스테비아가 첨가된 다이어트 소다 약 12캔)를 섭취할 수 있습니다.
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스위트너
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2시간 포도당
기간: 14 일
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2시간 혈당의 변화를 확인하기 위해 할당된 감미료를 섭취하기 전과 후에 경구 포도당 내성 검사를 시행합니다.
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14 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 마이크로바이옴
기간: 14 일
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장내 미생물총은 장내 미생물총의 변화를 결정하기 위해 할당된 감미료를 섭취하기 전후에 측정됩니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lyn M Steffen, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1605M88288
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 데이터는 제공되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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