경증 내지 중등도 건선 환자의 이코티닙 염산염 크림

포함 기준:

• 전체 체표면적(BSA)의 10% 미만을 차지하는 판상 건선의 여러 치료 가능한 영역(즉, 병변이 얼굴, 두피, 생식기 또는 피부 주름에만 국한되지 않아야 함)이 있는 최소 6개월 동안 판상 건선의 임상 진단, 영향을 받음 사지 및/또는 몸통의 면적≥ 1% BSA. TPA(Target Plaque Area) ≥9 cm2, Target Plaque Severity Score(TPSS)≥5, 경결 하위 점수≥2.
• 남성 참가자는 ≥ 50kg, 여성 참가자는 ≥ 45kg이어야 합니다. BMI는 19~28kg/m2(포함)여야 합니다.
• 건강이 양호하고 주요 장기의 병력이 없고 신체검사 및 활력징후에서 이상소견이 없을 것
• 약물 알레르기의 알려진 병력이 없는 비알레르기성
• 가임기 남성과 여성은 시험 기간 동안 의사가 동의한 피임 요법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 호르몬 피임제를 복용 중인 여성 피험자는 지난 3개월 동안 사용한 것과 동일한 호르몬 피임제를 연구 기간 동안 동일한 투여 경로와 동일한 용량으로 계속 사용해야 합니다.
• 연구에 참여하기 전에 사전 서면 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 구타타 건선, 점상 건선, 홍피성 건선, 농포성 건선, 관절염 건선
• 건선 임상 평가를 방해하거나 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 피부 질환 또는 건선 이외의 심각한 피부 질환이 있는 모든 피부 질환.
• 시험에 들어가기 전에 기본 치료를 받은 경우:

2주 내에 국소 항건선 치료, 예. 코르티코 스테로이드, 레티노이드 산, 안트라놀, 타르, 각질 용해제. 4주 내에 비타민 D 유사체 또는 국소 면역 조절제 치료; 24시간 내 완화제 또는 화장품; 모든 건선 백신, 또는 건선 백신 실험에 참여한 적이 있는 사람 12주 내 생물학적 제제 치료, 예. 알레파셉트, 에타너셉트, 인플릭시맙, 아달리무맙, 우스테키누맙, 에팔리주맙; 4주 이내의 모든 광선 요법 또는 전신 치료, 예: 코르티코스테로이드, 메토트렉세이트, 레티노이드 산, 사이클로스포린; 자연광 또는 인공 UV에 장시간 노출되거나 그러한 노출이 있을 것입니다. 12주 안에 특정 장기에 해를 끼치는 것으로 알려진 약물 사용; 4주 이내에 임상시험에 참여했거나 치료기간 중 임상시험에 참여할 계획이 있는 자

• 임상적으로 유의한 중추신경, 심장, 간, 신장, 위장관, 호흡기, 대사 또는 근골격계 질환 병력 또는 시험 결과를 방해할 수 있는 기타 병리/생리학적 상태
• ALT(Alanine transaminase), AST(aspartate aminotransferase), 총 빌리루빈>1.5 정상 상한(ULN), 크레아티닌>ULN
• 체위성 저혈압 또는 알레르기 질환(천식, 두드러기, 아토피성 피부염 또는 비염)의 병력
• 흉부 X선 검사로 확인된 폐 질환
• 신체적 또는 정신적 장애
• B형 간염 표면 항원(HBsAg), C형 간염 또는 항 HIV 검사 양성
• 연구 제품의 활성 성분 또는 첨가제에 대한 알레르기를 알고 있음
• 과도한 흡연자(>10개비/일) 또는 과도한 알코올 섭취(>15g/일 절대 알코올, 450ml 맥주, 150ml 와인 또는 50ml 저알코올 중국주와 동일)
• 차, 커피 또는 카페인 함유 음료의 과도한 음주(하루 8잔 이상)
• 마약 남용자
• 규정 준수 불량
• 임신 또는 수유 기간
• 기타 연구자가 등록하기에 적합하지 않다고 판단하는 피험자