비타민 D3 보충이 지역사회 거주 노인의 인지기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2016년 11월 21일 업데이트: Maria O'Sullivan, University of Dublin, Trinity College
D-활성화 쇠퇴 - 비타민 D3 보충이 지역사회 거주 건강한 노인의 인지 기능에 미치는 영향 탐색 - 파일럿 연구
아일랜드는 유럽 연합 국가 중 노인 인구 증가율이 가장 높을 것으로 예상됩니다. 이 예상되는 성장의 실질적인 경제적 사회적 문제는 인지 장애의 발생률 증가와 치매로의 진행 가능성입니다. 알츠하이머병과 같은 치매는 일반적으로 신경 병리학의 초기 단계에서 식별할 수 있는 뇌 변화가 있는 긴 전구 단계를 가지며 개입 기회를 제공합니다. 조기 식별 및 예방 전략으로 전환하면 유병률 및 관련 비용을 크게 줄일 수 있습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 인지 및 신체 기능을 지원할 수 있는 생활 방식 접근 방식으로 지역 사회에 거주하는 노인의 비타민 D 보충제 사용을 평가하는 것입니다. 이 연구는 초기 심층 스크리닝 프로세스, 새롭고 민감한 인지 배터리, 비타민 D3(콜레칼시페롤)의 6개월 이중 맹검 위약 통제 개입 및 최종 참가자 피드백 인터뷰를 포함한 여러 단계를 통합할 것입니다.
이러한 결과는 광범위한 영양 관련 인지 연구를 위해 지역사회 거주 노인을 모집하고 평가하는 타당성을 평가하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- University of Dublin, Trinity College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지역 사회 주거 건강한 자원 봉사자
- 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- < 15nmol/L 또는 >125nmol/L로 정의되는 낮거나 높은 혈청 비타민 D를 측정합니다.
- 보충 비타민 D의 현재 사용량 ≥800 국제 단위/일
- 전화 인지 검사(TCogS)를 사용하여 인지 장애에 대해 양성 검사
- 보정된 혈청 칼슘 > 2.7nmol/l로 정의되는 측정된 고칼슘혈증
- 부갑상선기능항진증
- 간질
- 뇌졸중
- 신장 질환
- 정신 분열증
- 양극성 정동 장애
- 재발성 정신병적 우울증
- 지난 5년 이내 알코올 및 약물 남용
- 항경련제
- 항 정신병 약물
- 보청기를 착용해도 심각한 청력 장애
- 기억력 또는 기타 정신 기능의 영구적인 감퇴를 초래한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
건강한 지역사회 주거; 60-80세; 콜레칼시페롤 - 비타민 D3, 격일로 4000 국제 단위(IU).
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플라시보_COMPARATOR: 위약
건강한 지역사회 주거; 60-80세; 플라시보 - 격일로 비타민 D가 함유되지 않은 젤 캡슐.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌인지 기능
기간: 26주
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모든 참가자에 대해 검증된 몬트리올 인지 평가를 사용하여 글로벌 인지 기능을 평가합니다.
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26주
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실행 기능
기간: 26주
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실행 기능은 검증된 트레일 만들기 작업 파트 A 및 B에 따라 평가됩니다.
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26주
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메모리
기간: 26주
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일화 기억은 Wescher Memory Scale에 따라 평가됩니다.
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26주
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주의력과 시각적 추리
기간: 26주
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주의력과 시각 기억력은 2가지 검증된 측정법을 사용하여 평가됩니다: 응답 과제에 대한 지속 주의력 및 노인 검사 시각 추리 시험의 캠브리지 정신 장애
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26주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력
기간: 26주
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그립 강도를 측정하기 위해 임상 동력계를 사용하여 참가자의 근력을 평가합니다.
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26주
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신체 기능
기간: 26주
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신체 기능은 Timed up and Go 측정을 사용하여 평가됩니다.
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26주
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전신 염증
기간: 26주
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혈청은 특정 사이토카인의 수준에 대해 분석됩니다.
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26주
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비타민 D(25-하이드록시비타민 D)의 혈중 농도 변화
기간: 0주, 12주 및 26주
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기준선에서 수준의 변화에 대해 혈청을 분석합니다.
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0주, 12주 및 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Maria O'Sullivan, PhD, The University of Dublin, Trinity College
- 수석 연구원: Brian Lawlor, MD, The University of Dublin, Trinity College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UniDublinTC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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콜레칼시페롤 -비타민 D3에 대한 임상 시험
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