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WarmSmart 온난화 프로토콜

2018년 10월 9일 업데이트: The Cleveland Clinic

수술 중 및 수술 후 기간의 저체온증은 약물 대사 장애, 심장 이환율, 떨림, 면역 기능 장애, 응고 병증 및 병원 자원 사용 증가를 포함한 부작용과 관련이 있습니다. 여러 임상 연구에서 수술 전후 기간 동안 정상 체온을 유지하면 이환율이 크게 감소한다는 사실이 입증되었습니다.

Mercury Biomed는 말초 동맥-정맥 션트 혈관 확장의 생리학적 원리에 따라 잠재적으로 손과 발을 통해 적절한 열을 전달하는 환자 가온 시스템인 WarmSmart를 개발했습니다. 이 기술은 척수를 따라 선택적인 열 자극을 통해 동맥-정맥 션트로의 혈류를 상향 조절하고 동맥-정맥 션트 혈관 확장을 유발하고 순환하는 물 열교환기를 손바닥과 발바닥 미끈미끈한 피부에 적용하여 2단계 프로세스로 작동합니다. 해당 지역의 따뜻한 고관류 션트.

전신 마취는 혈관수축 역치(심부 체온 유발)를 1-2°C 낮추어 동정맥 션트 확장을 촉진합니다. 그러나 경추 가온이 전신 마취 중에 동맥-정맥 션트 확장을 추가로 증가시키는지는 아직 알려지지 않았습니다. 마취 상태에서 척추 가열이 불필요한 것으로 판명되면 Mercury Biomed의 WarmSmart 가열이 더 간단하고 저렴할 수 있습니다. 따라서 연구자들은 경추 근처의 피부 가열이 전신 마취 동안 손가락의 동맥-정맥 흐름을 더 이상 증가시키지 않는다는 가설을 테스트할 것을 제안합니다.

조사관은 10명의 환자를 등록할 것을 제안합니다. 환자는 36°C 근처의 심부 온도를 유지하기 위해 강제 공기로 수술 중 미리 데우고 따뜻하게 합니다.

경추 부위를 가열할 수 있는 ThermaZone® 장치는 수술실에 도착하면 환자의 목 뒤에 위치하게 됩니다. 또한 강제 공기 가열기는 일반적으로 준비 및 드레이핑 후 실용적으로 적절하게 배치되고 활성화됩니다. 주변 온도는 약 20°C로 유지됩니다.

체온 및 기타 요인이 안정될 때 약 1시간의 마취 후 조사관은 30분 관찰 기간을 시작합니다. 그 후 조사관은 경추 가온 시스템을 30분(가온 측정 기간) 동안 활성화한 후 다시 30분 제어 기간을 갖습니다.

평균 피부 온도, 말단 식도 온도, MAC 분율, 평균 동맥압 및 손가락 혈류와 같은 측정값이 기록됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 체질량 지수 20-33 kg/m2;
  2. 18-70세;
  3. ASA 신체 상태 1-3.

제외 기준:

  1. 손이나 팔의 심각한 피부 병변;
  2. 레이노 증후군을 포함한 팔의 심각한 혈관 질환의 병력;
  3. 수술 전 발열 또는 감염;
  4. 앙와위 및 중립 위치에서 수술이 예상됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 경미하거나 중등도의 수술 절차
ThermaZone® Device는 30분 동안 경추를 따뜻하게 하기 위해 사용됩니다.
이 장치는 경미하거나 중간 수준의 수술을 받는 환자를 수술 중 따뜻하게 하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체적 혈량 측정법
기간: ThermaZone® 장치가 초기 관찰 기간 시작부터 가온 후 회복 기간이 끝날 때까지 10분 간격으로 제거 후 30분에서 30분 동안 기록됩니다.
ThermaZone® 장치가 초기 관찰 기간 시작부터 가온 후 회복 기간이 끝날 때까지 10분 간격으로 제거 후 30분에서 30분 동안 기록됩니다.
평균 피부 온도
기간: ThermaZone® 장치가 초기 관찰 기간 시작부터 가온 후 회복 기간이 끝날 때까지 10분 간격으로 제거 후 30분에서 30분 동안 기록됩니다.
ThermaZone® 장치가 초기 관찰 기간 시작부터 가온 후 회복 기간이 끝날 때까지 10분 간격으로 제거 후 30분에서 30분 동안 기록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-942

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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