요통 완화를 위한 피하 멸균수 주사
2016년 6월 21일 업데이트: Howieda Fouly, Woman's Health University Hospital, Egypt
정상 진통 중 요통 완화를 위한 멸균 피하 주사: 무작위 통제 연구
출산 중 요통 완화 정도와 기간에 있어서 멸균수 피하주사법과 식염수 피하주사법의 효과 비교
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 샘플:
편의시료는 홀수를 기본으로 무작위로 모집하여 식염수 주사, 짝수는 위약(멸균수 주사)을 투여합니다.
환경:
아시우트 대학병원 여성건강센터 분만병동
연구 설계:
실험적 무작위 대조군 연구
표본의 크기:
표본 크기는 N= (Zα+Zβ)2 x 2p(1-p)÷d2 공식을 사용하여 계산되었으며, 유의 수준은 5%, Zα=1.96, 검정력은 80%, Zβ=0.84입니다. . p=0.113. 각 그룹의 샘플 크기는 165개로 계산되었습니다. 총 330명의 여성이 연구될 것입니다(각 팔에 165명) 포함 기준
- 진통 중(자발적 또는 유도된
- 진통 1단계 중
- 일차 및 다산 여성
- 기간 단태 임신(37주 + 0주에서 41주 사이)
- 두부 프리젠 테이션에서 태아를 갖습니다.
- 시각적 아날로그 척도 VAS 및 안면 통증 아날로그로 평가한 허리 통증 경험( Warden V, Hurley AC, Volicer L.2003)
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준
- 다태임신
- 잘못된 표현(엉덩이, 가로, 어깨)
- 이전 CS
- 주사 부위의 감염 또는 염증 또는 주사 부위에서 출혈을 유발할 수 있는 합병증. 혈소판 감소증.
학습 도구:
- 개인 데이터 설문지
- 비주얼 아날로그 스케일 및 얼굴 아날로그 스케일
- 만족도 척도
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
336
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 분만 중(자발적 또는 유도된 기록
- 진통의 첫 단계 동안
- 일차 및 다산 여성
- 기간 단태 임신(37주 + 0주에서 41주 사이)
- 두부 프리젠 테이션에서 태아를 갖습니다.
- 시각적 아날로그 척도 VAS 및 Face pain analog로 평가된 허리 통증 경험
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 만성 질환이 있는 여성
- 임신과 관련된 의학적 상태(자간전증-자간증-당뇨병 임신 등)
- 복잡한 분만 과정(폐색, 조산, 쌍둥이)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 멸균수 주입
진통 중 허리 부위 피하 주사
|
요통 2곳에 멸균수 주입
다른 이름들:
요통 2점에 식염수 주사
다른 이름들:
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실험적: 식염수 주사
진통 중 허리 부위 피하 주사
|
요통 2곳에 멸균수 주입
다른 이름들:
요통 2점에 식염수 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 완화
기간: 고객당 2시간
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연구자는 통증 완화 효과를 측정하기 위해 각 고객과 2시간을 보냅니다.
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고객당 2시간
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여자 사이팩션
기간: 매 15분 ~ 120분
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몇 분 안에 통증 완화 측정
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매 15분 ~ 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Women Health Hospital
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
프로토콜 또는 세미나 토론
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