중증 ARDS 환자에서 체외 순환이없는 울트라 보호 환기 (VT4ARDS) (VT4ARDS)
2025년 8월 5일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
보호 환기, 신경 근육 차단제 및 경향이있는 위치의 사용에도 불구하고, ARDS 사망률은 관찰 연구에서 여전히 높고 (30%-50%) 무작위 대조 시험에서 기흉률은 안정적으로 유지됩니다 (10%).
구동 압력 (호흡기 시스템 준수에 대한 조력 부피의 비율)은 최근 ARDS 사망률과 밀접한 관련이 있으며, 이는 6ml/kg 미만의 조력 부피 감소가 사망률을 제공 할 수 있음을 시사합니다.
체외 CO2 제거 기술은 현재 조력 부피 감소와 관련하여 조사 중입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
37
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 침습적 기계적 환기
- PAO2/FIO2 비율 ≤ 150 mm Hg의 ARDS (베를린 정의)
제외 기준 :
- 18 세 미만의 나이
- 침습성 기계적 환기의 계획된 기간 <48 시간
- ARDS 기준은 24 시간 이상 존재합니다
- 알려진 또는 의심되는 두개 내 고혈압
- 알려진 또는 의심되는 COPD
- 장기 산소 또는 비 침습적 환기 하에서 만성 호흡 부전
- 기흉 또는 기관지-층류 누공
- 체중이 1 kg/cm 인 병적 비만
- 겸상 적혈구 질환
- 최근의 골수 이식, 화학 요법 이후의 비 후형
- 신체 표면의 30% 이상에서 손상을 입습니다
- 심한 간경변 (Child-Pugh 점수 C)
- 체외 순환 생명 지원
- 임신
- 생명 유지 치료를 보류하거나 철회 할 수있는 지시문
- 본 연구에서 이전의 포함
- 다른 생물 의학 연구에 포함 된 후 제외 기간의 환자
- 법적 보호 조치에 따른 자유, 미성년자, 미성년자를 박탈당한 환자
- 프랑스 규제에 의해 요구되는 사회 보장 제휴 부족
- 환자 또는 친척의 서면 사전 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 조석 4 ml/kg 예측 체중 (PBW)
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4 ml/kg으로 조석 부피 감소는 포함에서 젖음 피플 시험에 이르기까지 체중을 예측했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운전 압력 변화
기간: 포함 후 기준선 및 24 시간
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주행 압력은 총 호흡기 시스템 고원 압력 뺀 총 포지티브 엔드 홍보 압력 (PEEP)의 차이입니다.
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포함 후 기준선 및 24 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4 mL/kg에 해당 조력 부피 감소를 달성 한 환자의 비율 예측 체중
기간: 포함 48 시간
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포함 48 시간
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기흉 속도
기간: 90 일
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90 일
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우심실/좌심실 지역의 변화
기간: 포함 후 기준선 및 24 시간
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우심실/좌심실의 반향 측정
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포함 후 기준선 및 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 6월 14일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 24일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 69HCL16_0082
- 2016-A00503-48 (기타 식별자: ANSM)
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