살아있는 기증자의 CT에 의한 차동 신장 기능 평가 (DOVISCAN)
2020년 5월 7일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
생체 기증자의 CT에 의한 차등 신장 기능 평가 - DOVISCAN 연구
본 연구의 목적은 CT(컴퓨터단층촬영)와 SPECT(단일광자방출 컴퓨터단층촬영)를 통해 살아있는 기증자의 차등신기능 측정치의 일치도를 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
51
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스, 54000
- CHRU NANCY
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 형태학적 및 기능적 신장 평가를 받는 생체 신장 기증자 후보(승인됨)
- 건강 보장 계획(프랑스 사회 보장 제도)에 의무적으로 등록
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
제외 기준:
- 요오드화 조영제 주입을 통한 컴퓨터 단층 촬영 또는 신티그래피에 대한 금기 사항
- 비정상적 요로를 가진 피험자(독특한 신장, 이소성 신장, 말굽 신장)
- 법적 보호 조치에 따른 주제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 모든 환자
4D CT에 의한 감별 신장 기능 평가: 모든 환자는 차등 신기능에 대한 CT 및 SPECT 평가를 모두 받게 됩니다. 각 환자는 자신의 비교자가 될 것입니다 |
요오드화 조영제(ICM) 주입 후 저용량 4D(관류) 신장 획득(3초마다 13회, 10초마다 3회); 예상 추가 DLP 400mGy.cm
추가 조영제 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합의 정도
기간: 학업 수료까지(2년)
|
각 기술(CT 및 SPECT)로 측정된 차동 신장 기능(DRF) 관심 영역은 각 신장과 대동맥에 그려져 시간-강도 곡선을 얻고 Patlak 플롯을 도출합니다. 그런 다음 Patlak 모델을 사용하여 각 신장의 기울기를 결정하고 차등 신장 기능(총 신장 기능에서 각 신장의 백분율)을 계산합니다. 클래스 내 상관 계수와 95% 신뢰 구간 및 Bland-Altman 플롯을 계산하여 일치도를 평가합니다. |
학업 수료까지(2년)
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CT DRF 측정의 관찰자 내 및 관찰자 간 재현성
기간: 학업 수료까지(2년)
|
학업 수료까지(2년)
|
|
|
기법별 방사선량 피폭
기간: 1 일
|
추가 방사선량 노출(CTDIvol 및 DLP)이 기록되고 후속 조치가 취해집니다.
|
1 일
|
|
CT에 대한 후처리 방법 간의 합의
기간: 학업 수료까지(2년)
|
Patlak-Ruthland 방법, 수정된 버전 및 곡선 아래 영역 방법 간의 비교
|
학업 수료까지(2년)
|
|
Patlak-Ruthland 방법을 위한 자동 후처리
기간: 학업 수료까지(2년)
|
학업 수료까지(2년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Damien Mandry, MD,PhD, CHRU NANCY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 6월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 6월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2016-A00543-48
- PSS 2016 / DOVISCAN - MANDRY / (다른: CentralHNF)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .