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폐초음파에 의한 삽관 탐침의 위치 진단 능력 평가 (ECOVERA)

2025년 9월 8일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

삽관 탐침의 위치를 감시하기 위한 폐초음파의 진단적 질 평가

이 연구의 목적은 삽관 프로브의 위치를 모니터링하기 위한 폐 초음파의 진단적 특성을 평가하는 것입니다.

기본 평가 기준은 독립적으로 수행되는 두 가지 검사로 삽관 프로브의 위치를 연구하는 것입니다.

초음파
흉부 방사선 촬영

다음과 같은 경우 삽관 프로브의 올바른 위치가 고려됩니다.

기관 내 삽관 프로브 말단 강조 표시
양측 폐 슬라이딩 강조

연구 개요

상태

완전한

정황

삽관법, 기관내

개입 / 치료

다른: 폐 초음파

상세 설명

식도 삽관은 사망을 유발할 수 있습니다. 선택적 삽관은 환기 불량, 저산소혈증, 무기폐 등을 유발할 수 있습니다. 소아 삽관에서는 드문 일이 아닙니다. 기관내관의 위치이상 유병률은 1세 미만 영유아에서 30~40%입니다. 현재 의사들은 청진을 통해 기관 내 튜브의 위치 이상을 감지하려고 시도하고 이를 확인하기 위해 카프노그램과 흉부 방사선 촬영이 필요합니다. 흉부 X선은 금본위제입니다.

이 연구의 목적은 폐 초음파로 튜브의 올바른 위치를 확인하는 것입니다.

각각의 기관내 삽관 후, 자격 기준이 있는 환자의 경우, 위치가 올바른지 확인하기 위해 두 명의 숙련된 의사(노인 및 주니어)가 침대에서 폐 초음파 검사를 수행합니다. 그런 다음 흉부 방사선 촬영은 평소와 같이 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- Paris
  - Paris, Paris, 프랑스, 75015
    - Intensive Care Unit of Necker Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

삽관 및 환기 미성년자

설명

포함 기준:

18세 미만 환자
환자에게 삽관 및 환기
청진 시 제자리에 고려되는 삽관 프로브
SpO2> 92%
사회보장제도에 가입하거나 자격이 있는 사람
부모님의 반대가 없습니다.

제외 기준:

아이들이 너무 불안정하다: 보상되지 않은 쇼크
자발성 기흉
심장 마사지 진행 중
흉부 외상
프로브 삽관의 잘못된 위치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
흉부 방사선과 폐 초음파의 비교를 통한 삽관 탐침의 위치 평가 기간: 등록일	올바른 위치는 다음에 의해 정의됩니다. endotracheal에서 프로브 삽관 말단의 시각화 양측 폐 슬라이딩의 시각화	등록일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
식도 또는 선택적 삽관 프로브의 위치가 잘못된 환자 수 기간: 등록일		등록일
동원된 삽관 프로브의 수 기간: 등록일	비효율적인 환기 및 감지되지 않은 잘못된 위치에도 불구하고	등록일
주니어 평가자가 폐 초음파 검사로 평가한 삽관 탐침의 잘못된 위치 수 기간: 등록일		등록일
선임 평가자가 폐 초음파로 평가한 삽관 탐침의 위치 이상 횟수 기간: 등록일		등록일
주니어 평가자가 흉부 방사선 촬영으로 평가한 삽관 프로브의 잘못된 위치 수 기간: 등록일		등록일
수석 평가자가 흉부 방사선 촬영으로 평가한 삽관 프로브의 위치 이상 수 기간: 등록일		등록일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC Necker Cochin, France

수사관

수석 연구원: Julie Starck, MD, AP-HP, Necker hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출