소변 내 엑소좀에 대한 고염 및 저염의 영향
2020년 4월 6일 업데이트: Rikke Zachar Langkilde, University of Southern Denmark
가설은 신장의 상피 나트륨 채널(ENaC)의 변화가 소변 엑소좀에 반영되고 ENaC의 양과 절단 정도가 저염 조건에서 상향 조절된다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
행동 양식:
엑소좀은 초원심분리에 의해 반점 소변에서 분리되고 웨스턴 블로팅을 사용하여 테스트됩니다. ENaC 감마 서브유닛의 다른 부분에 대한 사내 개발 항체와 상업적 항체가 사용될 것입니다. 엑소좀에 대한 마커는 소변에서 엑소좀의 존재를 확인합니다.
전원 고려 사항:
ENaC의 정량화를 통한 이 교차 염 개입 연구에서 연구자들은 알도스테론 주입 또는 저염식이 요법을 한 쥐에 대해 신장의 염화나트륨 공수송체(NCC)에 관한 발표된 연구를 참조했습니다. 이 연구에서 n=6은 비뇨기 엑소좀에서 NCC의 2-3배 변화를 감지하기에 충분했습니다. 또한 원발성 알도스테론증 환자 5명은 소변 엑소좀에서 NCC가 유의하게 증가했습니다(N. Lubbe 등, 고혈압 2012).
이를 바탕으로 조사관은 10명을 테스트하기로 선택하지만 일반적인 검정력 계산을 할 수 없습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Odense, 덴마크, 5000
- University of Southern Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 20~40세의 건강한 남성
- 18~25 사이의 체질량 지수(BMI, 체중/신장^2).
제외 기준:
- 혈압 상승(고혈압) 또는 고혈압 치료 중
- 당뇨병
- 정기적인 의료 섭취
- 흡연
- 실험에 대한 협조 부족이나 이해 부족에 대한 기대
- 악성 질환을 포함한 임상 관련 기질 또는 전신 질환
- 신장 기능 감소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 남성 피험자 1~5
고염식 후 저염식
|
5일 동안 고염식(250mmol/일) 후 5일 동안 저염식(60-70mmol/일).
|
|
실험적: 건강한 남성 피험자 6~10
저염식 후 고염식
|
5일 동안 저염식(60-70mmol/일) 후 5일 동안 고염식(250mmol/일).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비뇨기 엑소좀에서 상피 나트륨 채널(ENaC) 모양의 변화
기간: 고염식 또는 저염식을 5일 후
|
반정량적 웨스턴 블로팅
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고염식 또는 저염식을 5일 후
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 알도스테론
기간: 연구 시작 전과 고염 또는 저염 식이요법 5일 후
|
혈장 농도.
|
연구 시작 전과 고염 또는 저염 식이요법 5일 후
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|
레닌
기간: 연구 시작 전과 고염 또는 저염 식이요법 5일 후
|
혈장 농도.
|
연구 시작 전과 고염 또는 저염 식이요법 5일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Boye L Jensen, dr.med., phd, Cardiovascular and Renal Research, Institute of Moleculare Medicine, University of Southern Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zachar RM, Skjodt K, Marcussen N, Walter S, Toft A, Nielsen MR, Jensen BL, Svenningsen P. The epithelial sodium channel gamma-subunit is processed proteolytically in human kidney. J Am Soc Nephrol. 2015 Jan;26(1):95-106. doi: 10.1681/ASN.2013111173. Epub 2014 Jul 24.
- van der Lubbe N, Jansen PM, Salih M, Fenton RA, van den Meiracker AH, Danser AH, Zietse R, Hoorn EJ. The phosphorylated sodium chloride cotransporter in urinary exosomes is superior to prostasin as a marker for aldosteronism. Hypertension. 2012 Sep;60(3):741-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.198135. Epub 2012 Jul 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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