고급 심장 대치 요법 후 급성 신장 손상을 예측하기 위한 NephroCheck™ 검사의 효과
2019년 7월 9일 업데이트: Baylor Research Institute
고급 심장 대체 요법 후 급성 신장 손상의 조기 예측인자로서 비뇨기 세포 주기 정지 바이오마커
이 연구의 목적은 소변에 대해 수행되는 비침습적 실험실 테스트인 NephroCheck™ 테스트가 심장 이식이나 좌심실 보조 장치(LVAD) 또는 인공 인공 심장(TAH)을 받은 환자의 신장 기능 상실을 얼마나 잘 예측하는지 테스트하는 것입니다. ) 이식.
연구 개요
상태
상태
완전한
상세 설명
AKI 검출을 위한 현재 전략은 주로 소변 배출 감소와 함께 혈청 크레아티닌 상승에 의존합니다. 불행하게도, 신장 기능의 이러한 조잡한 매개변수의 편차는 급성 세뇨관 괴사가 이미 발생했을 가능성이 있으므로 예방 조치가 수립될 수 있는 단계를 훨씬 넘어서는 AKI의 대체로 둔감하고 후기 발현입니다. 초기 단계 바이오마커, 인슐린 유사 성장 인자-결합 단백질 7("IGFBP7") 및 메탈로프로테이나아제-2("TIMP-2")의 조직 억제제는 세포의 초기 단계 동안 신세뇨관 세포의 G1 세포 주기 정지의 중요한 매개체입니다. 영구적인 손상을 방지할 수 있는 잠재적인 치료 창을 제공합니다. 현재까지 심장 대체 요법을 받는 진행성 심부전 환자에서 AKI를 감지하기 위한 이러한 초기 단계 신장 바이오마커의 효능을 평가한 연구는 없습니다.
따라서 이 전향적 관찰 연구의 목적은 이식, LVAD 이식 또는 TAH 이식을 받는 환자에서 AKI를 예측하는 NephroCheckTM의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75204
- Baylor Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 이식 또는 LVAD 이식을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- LVAD 또는 심장 이식을 받을 환자
제외 기준:
- 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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[TIMP-2]*[IGFBP7] LVAD 또는 TAH 이식 후 NephroCheck를 이용한 측정
기간: 일년
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일년
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LVAD 또는 TAH 이식 후 AKI 발생
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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[TIMP-2]*[IGFBP7] 심장이식 후 NephroCheck를 이용한 측정
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Susan Joseph, MD, Baylor University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meersch M, Schmidt C, Van Aken H, Martens S, Rossaint J, Singbartl K, Gorlich D, Kellum JA, Zarbock A. Urinary TIMP-2 and IGFBP7 as early biomarkers of acute kidney injury and renal recovery following cardiac surgery. PLoS One. 2014 Mar 27;9(3):e93460. doi: 10.1371/journal.pone.0093460. eCollection 2014.
- Bihorac A, Chawla LS, Shaw AD, Al-Khafaji A, Davison DL, Demuth GE, Fitzgerald R, Gong MN, Graham DD, Gunnerson K, Heung M, Jortani S, Kleerup E, Koyner JL, Krell K, Letourneau J, Lissauer M, Miner J, Nguyen HB, Ortega LM, Self WH, Sellman R, Shi J, Straseski J, Szalados JE, Wilber ST, Walker MG, Wilson J, Wunderink R, Zimmerman J, Kellum JA. Validation of cell-cycle arrest biomarkers for acute kidney injury using clinical adjudication. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Apr 15;189(8):932-9. doi: 10.1164/rccm.201401-0077OC.
- Kashani K, Al-Khafaji A, Ardiles T, Artigas A, Bagshaw SM, Bell M, Bihorac A, Birkhahn R, Cely CM, Chawla LS, Davison DL, Feldkamp T, Forni LG, Gong MN, Gunnerson KJ, Haase M, Hackett J, Honore PM, Hoste EA, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Kim P, Koyner JL, Laskowitz DT, Lissauer ME, Marx G, McCullough PA, Mullaney S, Ostermann M, Rimmele T, Shapiro NI, Shaw AD, Shi J, Sprague AM, Vincent JL, Vinsonneau C, Wagner L, Walker MG, Wilkerson RG, Zacharowski K, Kellum JA. Discovery and validation of cell cycle arrest biomarkers in human acute kidney injury. Crit Care. 2013 Feb 6;17(1):R25. doi: 10.1186/cc12503.
- Hobson CE, Yavas S, Segal MS, Schold JD, Tribble CG, Layon AJ, Bihorac A. Acute kidney injury is associated with increased long-term mortality after cardiothoracic surgery. Circulation. 2009 May 12;119(18):2444-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.800011. Epub 2009 Apr 27.
- Boyle JM, Moualla S, Arrigain S, Worley S, Bakri MH, Starling RC, Heyka R, Thakar CV. Risks and outcomes of acute kidney injury requiring dialysis after cardiac transplantation. Am J Kidney Dis. 2006 Nov;48(5):787-96. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.08.002.
- Odim J, Wheat J, Laks H, Kobashigawa J, Gjertson D, Osugi A, Mukherjee K, Saleh S. Peri-operative renal function and outcome after orthotopic heart transplantation. J Heart Lung Transplant. 2006 Feb;25(2):162-6. doi: 10.1016/j.healun.2005.07.011.
- Topkara VK, Dang NC, Barili F, Cheema FH, Martens TP, George I, Bardakci H, Oz MC, Naka Y. Predictors and outcomes of continuous veno-venous hemodialysis use after implantation of a left ventricular assist device. J Heart Lung Transplant. 2006 Apr;25(4):404-8. doi: 10.1016/j.healun.2005.11.457. Epub 2006 Feb 28.
- Borgi J, Tsiouris A, Hodari A, Cogan CM, Paone G, Morgan JA. Significance of postoperative acute renal failure after continuous-flow left ventricular assist device implantation. Ann Thorac Surg. 2013 Jan;95(1):163-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.08.076. Epub 2012 Oct 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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