혈장 세로토닌 및 대동맥 협착증: 파일럿 연구. (SERAOPI)
2017년 5월 10일 업데이트: University Hospital, Toulouse
이 연구의 목표는 대동맥 협착증의 중증도가 증가하고 심장 근육의 무게가 증가한 환자에서 혈장 세로토닌 또는 5-하이드록시트립타민(5-HT)의 증가를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
석회성 대동맥 협착증은 성인에서 가장 흔한 판막 질환입니다. 치료 전략이 없으면 이 질병은 심부전과 사망으로 이어집니다. 외과적 대동맥 판막 치환술은 이제 내약성이 우수한 심장 수술로 탁월한 결과를 가져옵니다. 최근까지 석회화 대동맥판막 협착증은 조직병리학적으로 퇴행성 또는 수동적인 원인으로 간주되었습니다. 그러나 지금은 죽상동맥경화증의 특징을 가진 복잡한 세포 과정으로 인식되고 있습니다. 관찰 연구에서 약물이 대동맥 협착증의 진행을 늦출 수 있다는 것이 관찰되었습니다.
세로토닌, 모노아민 신경전달물질 및 말초 신호 매개체가 대동맥 협착증의 진행 및 심근 비대에 대한 결과에 관여할 수 있다고 제안되었습니다.
혈액에서 세로토닌은 주로 혈소판에 저장되며 세로토닌은 손상 후 혈관 수축, 혈전 형성, 섬유증 및 죽종 형성과 관련된 세로토닌을 방출합니다.
이 연구는 대동맥 협착증이 있는 환자가 심장 질환이 없는 환자보다 더 높은 순환 세로토닌 수치를 보인다는 가설을 세웠습니다. 순환하는 세로토닌에 추가하여, 그 대사물인 5-HIAA는 모든 환자에서 체계적으로 측정될 것입니다.
이 연구는 예후 마커로서 혈장 세로토닌의 잠재력을 결정할 수 있게 해주고 아마도 대동맥 협착증 치료를 위한 새로운 표적의 발견을 제안할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
52
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1군 : 비대동맥 협착증
- 그룹 2, 3 및 4: 대동맥 협착증
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 그룹 1
대조군에는 바이오마커가 있었습니다.
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경흉부 심초음파, 요골 및 대동맥 혈액 샘플링
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실험적: 그룹 2
바이오마커
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경흉부 심초음파, 요골 및 대동맥 혈액 샘플링
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실험적: 그룹 3
바이오마커
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경흉부 심초음파, 요골 및 대동맥 혈액 샘플링
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실험적: 그룹 4
바이오마커
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경흉부 심초음파, 요골 및 대동맥 혈액 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5-HT 측정
기간: 기준선
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5-HT의 측정은 고압액체크로마토그래피(HPLC)로 수행하였다.
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기준선
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Acide 5-hydroxy-indol-acetic (5-HIAA)의 측정
기간: 기준선
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5-HT MAO(monoamine oxidase)-A 의존 분해 산물인 5-HIAA의 측정은 HPLC로 수행했습니다.
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기준선
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동맥 혈소판 활성화
기간: 기준선
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동맥 혈소판 활성화는 P-셀렉틴 및 활성화된 인테그린 GPIIb/IIIa의 혈소판 표면 발현에 대한 유세포 분석으로 평가되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 09 238 03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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