제2형 당뇨병 환자에서 스테비아의 대사 효과 (STEDIA1)
2017년 1월 23일 업데이트: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital
제2형 당뇨병 환자의 혈당 프로필 및 인슐린 분비에 대한 스테비아의 효과
이 연구의 주요 목표는 제2형 당뇨병 환자에서 스테비아 레바우디아나 베르토니의 단기 및 1개월 대사 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 스테비아 레바우디아나 베르토니(Stevia rebaudiana bertoni)가 혼합 식사 내성 검사, 인슐린 감수성 및 지질 프로파일에 대한 혈당 및 인슐린 분비 반응에 미치는 영향을 조사하기 위한 제2형 당뇨병 인구에 대한 비무작위 임상 시험입니다. 이 연구에는 연령, 성별 및 체질량 지수에 대해 2:1 비율로 매칭된 개입군(테스트 그룹)과 비개입군(대조군)을 포함하는 두 개의 부문이 있습니다.
개입은 다음을 포함하는 두 단계로 이루어집니다.
- 급성 효과를 평가하기 위해 무작위 순서로 스테비아 240mg을 포함하거나 포함하지 않은 혼합 식사 내성 테스트;
- 중기 효과를 평가하기 위해 식품 보충제로 30일 이내에 스테비아 240mg을 경구 섭취
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
22
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Yaounde, 카메룬
- National Obesity Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알려진 제2형 당뇨병
- 포함 전 최소 3개월 동안 변경되지 않은 저혈당 치료
- 당뇨병의 급성 합병증 없음
- HbA1C≤ 8%
제외 기준:
- 포함 10일 전까지 감염
- 혈청 ALAT >3N,
- MDRD 추정 크레아티닌 청소율
- 담배 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스테비아
식품 보조제로 30일 동안 스테비아 액상 추출물 240mg을 매일 1회 경구 섭취합니다.
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액상 스테비아로 만든 감미료 30일 동안 매일 자가 투여
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간섭 없음: 제어
개입 없음, 시험 효과를 통제하기 위한 실험 부문과 유사한 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혼합식 검사에 대한 혈당 프로파일
기간: 1 개월
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기준선에서 혼합 식사 검사 중 및 1개월 개입 후 혈당 프로필의 변화
|
1 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혼합 식사 검사에 대한 인슐린 분비
기간: 1 개월
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혼합 식사 테스트 동안 베이스라인과 1개월 개입 후 혈청 C-펩티드 프로필의 변화
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1 개월
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혈청 지질
기간: 1 개월
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공복 혈청 지질의 변화
|
1 개월
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인슐린 감수성
기간: 1 개월
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혼합 식사 유래 인슐린 감수성 변화
|
1 개월
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간 효소
기간: 1 개월
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혈청 알라닌 아미노 전이효소의 변화
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eugene Sobngwi, MD, PhD, University of Yaoundé 1 and Yaoundé Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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