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Intestinal Sweet Taste Receptor Function and Adaptation to Dietary Sugars and Sweeteners (ISTAR)

2020년 8월 12일 업데이트: AdventHealth Translational Research Institute
The purpose of this study is to collect data that will help researchers better understand the various causes of obesity and diabetes; particularly to understand how consumption of NCASs affects the way the body uses nutrients.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age 18-65 years inclusive;
  2. Men and women;
  3. Able to provide written, informed consent;
  4. Weight stable (± 3 kg) during the 3 months prior to enrollment;
  5. BMI ≤ 25 kg/m2

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosed with any of the following co-morbidities: a) coronary artery disease, angina or heart failure, b) diabetes, c) bleeding disorders, d) infections, e) hepatitis and/or cirrhosis, f) severe asthma or chronic obstructive pulmonary disorder, g) renal insufficiency, h) bariatric surgery, i) inflammatory bowel disease or malabsorption, j) cancer within the last 3 years (except non-melanoma skin cancer or treated cervical carcinoma in situ), k) psychiatric or eating disorders, l) untreated or inadequately controlled thyroid or other endocrine disorders, m) active rheumatoid arthritis or other inflammatory rheumatic disorder;
  2. Consumption of more than a can of diet beverage or a spoonful of non-caloric artificial sweeteners weekly (or each equivalent from foods) during the past month.
  3. Pregnant or nursing women;
  4. Current smokers (smoking within the past 3 months);
  5. Known hypersensitivity to saccharin, lactisole, and acetaminophen or any of its exipients;
  6. History of difficult blood sample collections or unfavorable anatomy of venous access;
  7. Use of medications: a) nitrates, b) beta-blockers, c) digoxin, d) anti-diabetic agents, e) oral, injected or chronic topical steroids (inhaled steroids for mild asthma are acceptable), f) chronic use of aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs, g) other drugs known to affect immune or metabolic function and h) orlistat, phentermine or other weight loss or anorectic agents.
  8. Blood pressure greater than or equal to 160/100 or less than or equal to 100/50 at screening.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group 1- Oral solution
Participants will be randomly assigned to drink two oral solutions made of different combinations of saccharin, lactisole, acetaminophen, 3-O-methyl glucose, or glucose.
Assess the glycemic and hormonal responses to an oral glucose load preceded by an oral solution of NCASs (saccharin).
Indirectly estimate the rate of glucose absorption and gastric emptying by using 3-O-methyglucose (3-OMG) and acetaminophen, respectively.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Measure in glucose concentrations
기간: Measure over a 180 minute on Days 10, 15, 20, 25
Glucose concentrations will be measured by the glucose oxidase method (YSI 2300 automated analyzer) and insulin, C-peptide, GLP-1 and GLP-2 concentrations by immunoassay (Mesoscale Discovery Sector Imager 2400).
Measure over a 180 minute on Days 10, 15, 20, 25

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: George Kyriazis, PhD, study principal investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TRIMD FH 607060

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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