고급 태아 영상 - 2상
2025년 12월 2일 업데이트: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
Advanced Fetal Imaging - Phase II의 목표는 임산부를 위해 특별히 MRI 코일을 설계하고 최근에 개발된 MRI 영상 획득 기술을 테스트하여 태아 MRI 영상을 발전시키는 것입니다.
연구자들은 현재의 임상 태아 MRI와 비교할 때 보다 안정적으로 고품질의 태아 MRI 이미지를 얻는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 태아 영상을 위한 기존 임상 자기 공명(MR) 기술을 평가 및 최적화하고 일반적으로 태아 영상을 개선할 새로운 MR 기술을 구현 및 테스트하는 것입니다.
여기에는 태아의 움직임을 "정지"하여 구조적(T1 및 T2 가중, 감수성 및 FLAIR 영상) 및 생리학적 영상(확산, 관류, 분광법, 휴식 상태 기능적 MRI 등).
이 프로젝트의 범위에는 본질적으로 태아의 더 빠른 이미징을 위한 수단을 제공하여 소프트웨어 개발을 보완하는 새로 개발된 무선 주파수(RF) 수신 전용 코일 어레이의 테스트도 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
300
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: P. Ellen Grant, MD
- 전화번호: 857-218-5111
- 이메일: ellen.grant@childrens.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- P. Ellen Grant, MD
- 전화번호: 857-218-5111
- 이메일: ellen.grant@childrens.harvard.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
60분 전체 연구 MRI 스캔:
재태 연령 18~40주
- 그리고
건강한 임신을 한 임산부
- 또는
태아/태반 이상에 대한 우려가 있는 임산부는 산부인과 의사가 임상 태아 MRI를 의뢰했습니다.
- 또는
- 산부인과 의사가 임상 태아 MRI를 의뢰하지 않은 태아/태반 이상에 대한 우려가 있는 임산부
15분 추가 연구 스캔:
재태 연령 18~40주
- 그리고
태아 이상에 대한 우려가 있는 임산부는 산부인과 의사가 임상 태아 MRI를 의뢰했습니다.
- 그리고
- 임상 태아 MRI는 Boston Children's Hospital에서 진행됩니다.
제외 기준:
- MRI 사용이 금기인 임산부(삽입 금속, 고정식 피어싱, 심박조율기 등)
- 폐쇄공포증이 있는 임산부
- MRI에 대해 의학적으로 불안정한 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 60분 연구 전체 MRI 스캔
MRI를 받을 수 있는 임산부는 60분 연구 전체 MRI 스캔을 받을 자격이 있습니다. 임산부는 건강한 임신, 의사가 지시한 임상 태아 MRI에서 태아/태반 이상에 대한 우려 또는 의사가 지시한 임상 태아 MRI 없이 태아/태반 이상에 대한 우려가 있을 수 있습니다. 임산부용으로 설계된 연구용 MRI 코일과 연구용 MRI 시퀀스는 60분 연구 스캔 동안 테스트됩니다. |
임산부를 위해 특별히 설계된 연구용 MRI 수신기 코일은 60분의 전체 연구용 MRI 스캔 중에 사용됩니다.
MRI 수신기 코일은 모든 MRI 스캔 중에 영상화되는 신체 부위 위에 배치되는 MRI 기계의 일부입니다.
MR 영상을 얻으려면 코일이 필요하지만 임산부를 위해 설계된 코일은 없습니다.
임산부를 위한 이 연구용 MRI 수신기 코일은 이미지 품질을 개선하고 이미지를 더 빠르게 촬영하는 데 도움이 되는지 테스트할 예정입니다.
모든 참가자는 MRI 스캔에 참여합니다.
추가 MRI 스캔은 15분입니다.
전체 MRI 스캔은 60분입니다.
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실험적: 15분 연구 추가 MRI 스캔
Boston Children's Hospital에서 임상 태아 MRI로 태아/태반 이상에 대한 우려가 있는 임산부는 15분 연구 추가 MRI 스캔을 받을 자격이 있습니다. 연구 MRI 시퀀스는 추가 연구 MRI 스캔 중에도 테스트됩니다. |
모든 참가자는 MRI 스캔에 참여합니다.
추가 MRI 스캔은 15분입니다.
전체 MRI 스캔은 60분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 임상 태아 MRI 이미지 품질과 비교하여 연구 태아 MRI 이미지 품질
기간: 2016년 7월 ~ 2019년 12월 최대 41개월
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연구 태아 MRI 이미지 품질은 표준 임상 태아 MRI 이미지 품질과 비교됩니다.
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2016년 7월 ~ 2019년 12월 최대 41개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 산과 초음파 이미지 품질과 비교하여 태아 MRI 이미지 품질 연구
기간: 2016년 7월 ~ 2019년 12월 최대 41개월
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연구 태아 MRI 이미지 품질은 표준 산과 초음파 이미지 품질과 비교됩니다.
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2016년 7월 ~ 2019년 12월 최대 41개월
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초음파에서 얻은 표준 산과 생리 데이터와 비교한 MRI 생리 데이터 연구
기간: 2016년 7월 ~ 2019년 12월 최대 41개월
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연구 태아 MRI 생리학 데이터(유속, 관류, 산소 소모량)는 초음파에서 얻은 표준 산과 생리학적 데이터(예:
도플러 측정).
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2016년 7월 ~ 2019년 12월 최대 41개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: P. Ellen Grant, MD, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 18일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2016년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R01EB017337 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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