PD1/PDL1을 표적으로 하는 면역 요법의 효과를 예측하기 위한 항텔로머라제 T CD4 면역 반응의 관심 (ITHER)
2026년 3월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
최근의 과학적 진보는 암에 대한 면역 체계의 중요한 역할을 보여주었습니다. 오늘날 항-PD1/PDL-1과 같은 많은 면역학적 생물요법이 암 치료에 사용 가능하며 일부 환자에서 지속적인 임상 반응을 생성합니다. 항종양 면역 반응을 동적으로 모니터링하기 위한 도구의 개발은 항-PD-1 및 항-PDL-1 면역 요법의 효과를 예측하는 주요 과제입니다.
따라서 본 연구의 목적은 우리 그룹에서 개발한 면역 분석법을 사용하여 면역 요법의 효능을 예측할 때 항텔로머라제 T 헬퍼 1(TH1) 반응 모니터링의 관심을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
295
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Laura MANSI, Dr
- 이메일: mansi.laura@gmail.com
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25000
- University Hospital of Besancon
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Marseille, 프랑스
- Institut Paoli Calmette
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Montbéliard, 프랑스, 25200
- Hopital Nord Franche-Comté
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Paris, 프랑스
- Hôpital Saint-Louis - APHP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 항-PD1/PDL1 면역요법에 대한 전이성 또는 국소 진행성 암 후보 환자
- ECOG 척도에서 수행 상태 0, 1 또는 2
- 서면 동의서
제외 기준:
- 전신 코르티코이드 또는 기타 면역억제제로 만성 치료 중인 환자(프레드니손 또는 프레드니솔론 ≤ 10mg/일 허용)
- 다음을 제외한 다른 악성 종양의 이전 병력: 피부의 기저 세포 암종, 자궁경부 상피내 신생물 및 최소 5년 동안 질병의 증거 없이 치유적으로 치료된 기타 암
- 활동성 자가면역질환, HIV, C형 또는 B형 간염 바이러스
- 의학적 또는 정신적 상태 또는 질병이 있는 환자,
- 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생물학적 샘플
혈액 샘플은 포함 시(항 PD1/PDL1 치료를 시작하기 전의 기준선) 연구에 대해 구체적으로 구현될 것이며, 그 후 항-PD1/PDL1 치료 개시 후 1개월, 3개월 및 12개월이 될 것입니다. 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 혈장이 수집됩니다. 사용 가능한 종양 조직이 수집됩니다. |
혈액 및 종양 조직 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항텔로머라아제 특이적 Th1 반응
기간: 항 PD1/PDL1 치료 시작 후 최대 12개월
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ELISPOT 분석으로 측정
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항 PD1/PDL1 치료 시작 후 최대 12개월
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객관적 반응률
기간: 항 PD1/PDL1 치료 시작 후 최대 12개월
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RECIST v1.1 기준에 따라
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항 PD1/PDL1 치료 시작 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 8월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 7월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 18일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2016년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- API/2015/58
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