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조직 저장소: CTCL 수집 프로토콜

2025년 11월 3일 업데이트: Columbia University

피부 T 세포 림프종 환자와 건강한 지원자로부터 샘플 수집을 위한 조직 저장소

이 문서는 연구자가 피부 T 세포 림프종(CTCL)의 T 세포에서 발생하는 변화를 더 잘 이해하기를 바라는 비간섭 인간 연구 연구를 위한 프로토콜입니다. 이 연구의 목적은 향후 연구 연구를 위해 CTCL 환자의 조직 샘플 수집 및 보관을 위한 프로토콜을 설정하는 것입니다. 대조군 환자의 조직 샘플 수집 및 보관도 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

CTCL은 만성 염증과 피부에 악성 T 세포 축적을 특징으로 하는 비호지킨 림프종의 이질적인 그룹입니다. 지식을 확장하고 보다 효과적인 치료법을 개발하기 위한 연구를 수행하기 위해 추정되거나 알려진 장애가 있는 CTCL 환자의 조직 샘플이 필요하고 대조군 환자의 조직 샘플은 영향을 받은 인구와 건강한 인구 사이의 차이를 비교해야 합니다.

과학자들은 미래에 이 조직 저장소에서 현재 명백하지 않거나 사용할 수 없는 새로운 아이디어와 새로운 기술을 테스트할 수 있을 것입니다. 따라서 이러한 유형의 정보는 이러한 질병을 가진 미래의 환자에게 큰 이점이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Larisa J. Geskin, MD
이메일: ljg2145@cumc.columbia.edu

연구 연락처 백업

이름: Brigit Lapolla
이메일: bl2963@cumc.columbia.edu

연구 장소

미국
- New York
  - New York, New York, 미국, 10032
    - 모병
    - Columbia University Irving Medical Center
    - 연락하다:
      
      Brigit Lapolla
      
      이메일: bl2963@cumc.columbia.edu
    - 연락하다:
      
      Larisa J. Geskin, MD
      
      전화번호: 212-305-5293
      
      이메일: ljg2145@cumc.columbia.edu
    - 수석 연구원:
      
      Larisa J. Geskin, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 프로토콜은 다음 세 그룹에 속하는 환자의 생물학적 표본을 수집하기 위한 것입니다.

피부 T 세포 림프종으로 진단된 환자(WHO-EORTC 기준에 따라 진단됨)
건선, 습진 및 피부염을 포함하되 이에 국한되지 않는 양성 피부병 환자.
건강한 통제

설명

포함 기준:

CTCL 또는 림프종양 구진증(LYP) 환자: 치료를 시작하거나 변경 중인 a) 새로 진단된 b) 진행성 또는 c) 재발된 CTCL 또는 LYP의 임상 또는 조직학적 진단.
세자리 증후군(SS) 또는 유동 세포 계측법 또는 형태학에서 혈액 침범으로 정의된 IV기 B CTCL 환자: (1) 형태학에 의한 ≥1000/μL 세자리 세포; (2) 분화 4군(CD4)/분화군 8(CD8) 비율 ≥10; (3) CD4+분화 7(CD7)- 세포 ≥40%의 클러스터; (4) 또는 CD4+ 분화 26 클러스터(CD26)- 세포 ≥30%.
자발적 동의 문서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있는 능력.
연령 ≥ 18세.

연령 및 성별 일치 대조군에 대한 포함 기준:

성별 및 연령 +/- 10년과 일치합니다.
정보에 입각한 동의 문서에 서명할 수 있는 능력.
습진, 건선 또는 피부염을 포함하되 이에 국한되지 않는 양성 염증성 피부 상태가 있거나 없는 환자 또는 전신 면역억제제, 생물학적 제제 또는 화학요법제로 치료가 필요한 피부 상태가 없는 환자.

제외 기준:

CTCL, SS 또는 LYP 이외의 이전 림프종 병력이 있는 환자.
연구자에 의해 판단되는 면역 및 장 기능에 잠재적인 억제 또는 활성 영향을 미치는 의학적 질병.
현재 가능한 임신.
지난 6개월 이내에 기록된 헤모글로빈 실험실 수치가 7.5g/dl 미만인 빈혈.

연령 및 성별 일치 컨트롤에 대한 제외 기준:

CTCL, SS, LYP 또는 림프종의 이전 병력.
인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 이전 병력.
지난 6개월 이내에 기록된 헤모글로빈 실험실 수치가 7.5g/dl 미만인 빈혈.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
CTCL 환자 피부 생검, 혈액 샘플, 피부 면봉, 비강 면봉, 뺨 상피 면봉, 대변 샘플 및 소변 샘플을 CTCL 환자로부터 수집할 수 있습니다(세계 보건 기구-유럽 암 연구 및 치료 기구(WHO-EORTC) 기준에 따름) .
양성 피부병 환자 피부 생검, 혈액 샘플, 피부 면봉, 비강 면봉, 뺨 상피 면봉, 대변 샘플 및 소변 샘플은 습진, 건선 및 피부염과 같은 상태를 포함하되 이에 제한되지 않는 양성 피부병이 있는 환자로부터 수집할 수 있습니다.
건강한 통제 피부 생검, 혈액 샘플, 피부 면봉, 비강 면봉, 뺨 상피 면봉, 대변 샘플 및 소변 샘플은 건강한 지원자로부터 수집할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
생물학적 표본 수집 수 기간: 2 년	이것은 CTCL 환자의 샘플에 대한 조직 저장소를 설정하기 위한 수집 프로토콜입니다.	2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

수사관

수석 연구원: Larisa J. Geskin, MD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

AAAQ8751

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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