주요 비심장 수술 후 심혈관 위험을 독립적으로 알리기 위한 수술 전 6분 도보 검사의 예후 능력
2019년 3월 13일 업데이트: Amal Bessissow, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
주요 비심장 수술 후 심혈관 위험을 독립적으로 알리기 위한 수술 전 6분 걷기 검사의 예후 능력: 전향적 코호트 연구
이 전향적 코호트 연구는 RCRI 점수에 6MWT를 추가하는 것이 비심장 수술 후 수술 후 심혈관 결과의 위험 예측을 개선하는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
또한 이 연구는 환자의 보고된 MET 점수가 완료된 6MWT 거리에서 결정된 MET 점수와 일치하는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 조사관은 McGill University Health Centre의 Royal-Victoria 및 Montreal 종합 병원의 수술 전 클리닉에서 전향적 코호트 연구를 수행할 것을 제안합니다. 전신 또는 국소 마취하에 계획된 비심장 수술을 받는 모든 환자는 포함 대상으로 간주됩니다.
적격 동의 환자는 일반적으로 수술 전 몇 주 이내에 발생하는 수술 전 임상 방문 중에 6MWT를 받게 됩니다. 이 테스트는 훈련된 의료 종사자가 수행합니다. 환자는 20m 복도를 따라 앞뒤로 걸으면서 6분 안에 가능한 한 많은 땅을 덮으려고 시도합니다. 환자는 필요한 경우 검사를 수행하는 동안 의자에 휴식을 취할 수 있습니다. 환자는 신체적으로 가능하다고 느끼는 즉시 걷기를 재개하도록 권장됩니다. 6분 동안의 총 주행 거리는 가장 가까운 미터로 측정됩니다.
RCRI 점수는 각 연구 참가자에 대해 계산됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
1000
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Amal Bessissow, MD
- 전화번호: 45722 514-934-1934
- 이메일: amal.bessissow@mcgill.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- McGill University Health Center
-
연락하다:
- Amal Bessissow, MD
- 전화번호: 53333 5149341934
- 이메일: amal.bessissow@mcgill.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 포함 기준을 모두 충족하는 모든 환자가 등록됩니다.
- 50세 이상이고 전신 마취 또는 국소 마취 하에 선택적 비심장 수술을 받는 환자.
- 수술 전 내원 후 3개월 이내에 수술 예정인 환자.
다음 의학적 상태 중 하나 이상을 가진 환자:
- 고혈압, 진성 당뇨병, 이상지질혈증, 관상동맥 질환, 만성 신장 질환, 일과성 허혈 발작, 뇌졸중 또는 말초 혈관 질환.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 제외됩니다.
- 6분 동안 움직일 수 없는 상태의 환자.
- 심각한 심장 질환이 있는 환자(예: 낮은 역치 협심증(최소한의 노력으로 발생하는 협심증), 심한 대동맥 협착증).
- 거동을 제한하는 중증 폐질환 환자.
- 참여를 거부하는 환자.
- 이전에 연구에 등록한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 6분 걷기 테스트
모든 환자는 수술 전 클리닉에서 수술 전 6분 보행 테스트를 실시합니다.
|
외래 환자 수술 전 평가 중에 적격 환자는 6분 보행 테스트를 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RCRI 점수에 대한 6MWT의 추가 예후 값 측정
기간: 수술 후 30일째
|
비심장 수술을 받는 환자에서 수술 후 30일째에 주요 심혈관 합병증을 예측하기 위한 RCRI 점수에 대한 6MWT의 부가적 예후 가치를 조사합니다.
|
수술 후 30일째
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자체 보고된 MET 점수를 6MWT 거리와 비교
기간: 수술 전 클리닉 방문 시. 단 하나의 측정값
|
환자가 보고한 MET 점수가 적용되는 6MWT 거리에서 파생된 MET 점수와 비교할 수 있는지 여부를 결정합니다.
|
수술 전 클리닉 방문 시. 단 하나의 측정값
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Amal Bessissow, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 9월 7일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .