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호주 및 뉴질랜드 대량 수혈 등록소 (ANZ-MTR)

2020년 8월 31일 업데이트: Erica Wood, Monash University

대량 수혈이 필요한 중증 출혈 환자의 결과 개선

심각하고 중단되지 않는 실혈은 심각한 부상, 아기 분만, 기타 의료 및 외과적 응급 상황을 포함하여 여러 가지 이유로 발생할 수 있습니다. 심각한 출혈이 있는 사람들을 가장 잘 치료하는 방법에 대한 조사관의 이해는 여전히 불완전하며 많은 질문이 남아 있습니다. 여기에는 얼마나 많은 사람들이 심각한 출혈 사건을 겪고 있는지, 그들에게 무슨 일이 일어나고 그들을 치료하는 최선의 방법에 관한 질문이 포함됩니다.

Massive Transfusion Registry(MTR)는 모든 임상 환경에서 대량 수혈이 필요한 주요 실혈을 경험한 환자의 등록부입니다.

MTR은 전자 데이터 추출 및 데이터 연결 방법론을 사용합니다. 실험실 정보 시스템(수혈 이력 및 실험실 결과용) 및 건강 정보 서비스 데이터베이스(환자 인구 통계 및 입원 데이터용)를 포함한 병원 데이터 소스의 기존 임상 데이터는 참여 병원에 고용된 직원이 전자적으로 추출합니다. 그런 다음 데이터는 Monash University에 있는 MTR 연구 팀으로 전송되어 연결, 분석 및 저장됩니다.

대규모 수혈 등록소의 설립은 호주, 뉴질랜드 및 국제적으로 혈액 서비스 및 더 넓은 지역 사회의 임상의에게 독특하고 중요한 자원이 될 것입니다. 대량 수혈이 필요한 중증 출혈, 혈액 성분 요법(즉, 다른 유형의 적혈구 대 비적혈구 성분의 비율 및 양) 및 환자 결과.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

ANZ-MTR(Australian and New Zealand Massive Transfusion Registry) Clinical Dataset은 여러 출처의 데이터를 통합하고 모든 임상 환경에서 심각한 출혈(CB) 및 대량 수혈(MT) 후 수혈 관행 및 환자 결과에 대한 최신 정보를 분석 및 보고합니다. 수술, 외상, 산부인과 및 위장 출혈을 포함합니다. 25개 참여 사이트에서 6,000명 이상의 환자에 대한 데이터가 이미 수집 및 분석되었으며 결과가 참가자와 공유되었습니다.

ANZ-MTR은 고유한 리소스입니다. 수혈 정책 및 관행 개선에 사용할 수 있는 귀중한 데이터 세트를 인식한 ANZ-MTR은 이제 연구 기회를 계속 허용하면서 호주의 국가 안전 및 품질 프레임워크에 맞추기 위해 주로 연구 도구에서 지속 가능한 운영 모델로 전환하고 있습니다.

ANZ-MTR 데이터는 이미 호주 및 뉴질랜드 국가 사망 지수와 연결되어 있으며 ANZ-MTR 팀은 다른 레지스트리(예: 집중 치료, 심장 흉부 수술, 외상, 출산 결과 및 기타). 이것은 보다 민감한 결과 측정을 위해 확장된 데이터를 제공할 것입니다.

ANZ-MTR은 전자 데이터 추출 및 데이터 연결 방법론을 사용합니다. 실험실 정보 시스템(수혈 이력 및 실험실 결과용) 및 건강 정보 서비스 데이터베이스(환자 인구 통계 및 입원 데이터용)를 포함한 병원 데이터 소스의 임상 데이터는 참여 병원에서 전자적으로 추출됩니다. 그런 다음 데이터는 Monash University에 위치한 ANZ-MTR로 전송되며, 여기에서 별도의 정보 시스템의 데이터가 연결되어 그렇지 않으면 쉽게 가능하지 않은 자세한 분석이 가능합니다. ANZ-MTR이 위치한 Monash University의 역학 및 예방 의학과는 크고 복잡한 전자 데이터 세트의 관리 및 통계 분석 분야에서 국제적으로 인정받는 전문 지식을 보유하고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • 모병
        • Monash University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 병원에 입원한 18세 이상의 모든 환자는 모든 임상 상황에서 대량 수혈(4시간 동안 적혈구 5단위 이상으로 정의)이 필요한 심각한 출혈 사건이 있었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 4시간 동안 5단위 이상의 적혈구

제외 기준:

  • 무

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
대량 수혈 환자
대량 수혈이 필요한 심각한 출혈 사건이 있었던 환자(18세 이상)(4시간 동안 5단위 이상의 적혈구로 정의됨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 30 일
30 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 제품 사용
기간: 48 시간
다양한 출혈 유형에 따른 48시간 수혈 혈액 제제의 추세
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Erica Wood, MBBS, Monash University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2028년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • APP1074654

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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