기존의 유방 방사선 후 종양 부위 방사선의 평균으로서 사이버나이프에 의한 저분할 방사선. (CYBERBOOST)
2026년 4월 20일 업데이트: Centre Antoine Lacassagne
2상 연구: 기존 유방 방사선 후 종양 부위의 방사선 수단으로서 사이버나이프에 의한 저분할 방사선.
사이버나이프(CK)가 최근에 개발되었습니다. 이것은 산업용 로봇에 의해 운반되는 선형 가속기입니다. 종양 추적 기능과 높은 정확도로 인해 기존 방사선 조사 후 종양 부위의 방사선 조사(부스트)에 관심이 있습니다. 방사선 부스트는 현재 전자, 양성자 또는 근접 치료에 의해 발행됩니다. 이러한 기술은 여러 부분이 필요하며 피부 독성 및 미적 문제와 관련이 있습니다. CK는 분획 수를 줄이고 피부에 전달되는 선량을 줄이는 데 관심이 있습니다.
CK는 수술 불가능한 유방 종양에 대한 병용 화학 요법과 함께 1상 프로토콜(CYBERNEO)에 사용되었으며 치료의 효과와 안전성이 입증되었습니다.
연구자는 기존의 유방 방사선 조사 후 종양 부위를 부스트하기 위해 CK에서 발행한 8 그레이의 단일 용량에 대해 II상 프로토콜을 수행하는 것을 고려하고 있습니다.
결과는 국소 제어 측면에서 임상 모니터링에서 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
29
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 단발성 유방암
- 연령> 18세, 전반적으로 양호한 상태(ECOG 0-2)
- 방사선 요법에 대한 단점 표시 없음
- 종괴절제술 및 액와 절제술 또는 감시림프절 술식을 시행한 환자.
- 암종 조직학 관 또는 소엽 암종
- 잔류 질환(> 1mm) 없이 현미경으로 수술 절제면
- 종양 등급 T1 또는 T2, N0
제외 기준
- X-ray 검사에서 잔여 석회화
- 염증성 유방암, 유관(및/또는 제자리) 및 침윤성 소엽
- 다발성 유방암
- 이전 유방 방사선 요법
- 화학 요법을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: A - CK 부스트 방사선
CK 부스트 방사선
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8 Grays의 단일 선량은 CK에서 일반 방사선 후 6주차에 발급됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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홍반, 모세혈관확장증, 부종, 통증에 대한 EORTC 점수
기간: 2 개월
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홍반, 모세혈관확장증, 부종, 통증에 대한 EORTC 점수를 사용한 임상 검사(방사선 종양학 및 피부과 전문의)에 의한 조기 피부 독성 평가.
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2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pierre Yves BONDIAU, md, Centre Antoine Lacassagne
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 15일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2009/01 CYBERBOOST
- 2010-A00284-35 (기타 식별자: AFSSAPS ID RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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