냉찜질을 하면 국소 신경병증성 통증의 운반체 환자에게 고농도의 캡사이신 패치 자세와 관련된 통증이 감소합니까? - 디도캡 (DIDOCAP)
2025년 11월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee
간호 연구, 전향적, 무작위, 2센터 공개 라벨.
환자는 Qutenza®를 처음 배치하는 동안 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 냉장 쿠션 없이 Qutenza® 포설을 받는 환자
- 냉장 쿠션과 연결된 Qutenza® 포설을 받는 환자
이 연구의 목적은 환자의 국소 신경병성 통증에서 고농도 캡사이신(Qutenza®) 패치 설치 1시간 후 통증(화끈거림) 감소에 대한 냉찜질의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Challans, 프랑스, 85300
- CHLVO de Challans
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
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Nantes, 프랑스, 44000
- Clinique Brétéché
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주요한
- 연구 참여를 반대하지 마십시오.
- 국소 신경병성 통증의 경우 모니터링
- 신경병성 통증 점수 ≥ 4인 진단
- 신경병성 통증 기존 치료 1차 치료 실패
- 첫 번째 패치 Qutenza® 배치의 전면 이점
- 제안된 연구를 이해할 수 있는 능력
제외 기준:
- 발, 얼굴, 점막에 패치 부착
- 국부 마취제의 공융 혼합물(EMLA) 자세 전처치
- Qutenza® 패치를 설치하기 전에 이미 받은 경우
- 성분 Qutenza®에 대한 알레르기
- 알려지고 불안정한 고혈압
- 알려진 한랭글로불린혈증
- 임산부 또는 수유부
- 법적 보호를 어느 정도 누리는 환자(후견인, 후견인 ...)
- 개인 환자의 자유
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않습니다.
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 냉장 쿠션이 없는 Qutenza®
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실험적: 냉장 쿠션이 있는 Qutenza®
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냉장 쿠션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 통증 척도(불타는 통증)
기간: Qutenza 패치 설치 후 1시간 후
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작열통은 환자에게 눈금이 없는 10cm 선을 사용하여 평가되며, 수직 경계의 가장 높은 위치는 왼쪽(0mm)으로 환자에게 수평으로 표시되며, 이는 인지된 통증이 없음을 나타내고 오른쪽의 가장 높은 위치(0mm)입니다. 10cm), 환자가 상상할 수 있는 최대 통증에 대한 인식입니다. 획득된 정보는 측정되어 0에서 10 사이의 점수로 변환됩니다. 환자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다: "Qutenza 패치 적용으로 인한 통증의 강도를 어떻게 평가하시겠습니까? |
Qutenza 패치 설치 후 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 3월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 12월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 16일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2016년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHD049-16
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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