눈인두 근이영양증 선별검사
2020년 3월 25일 업데이트: University of Florida
안인두 근이영양증 환자의 삼킴곤란에 대한 정확한 선별검사 도구의 결정
Oculopharyngeal 근이영양증 (OPMD)은 구강 및 인두 근육의 점진적인 퇴행을 초래하여 심각한 삼킴 장애 및 구음 장애를 초래하는 드문 근병성 질환입니다. OPMD는 희귀 질환으로 간주됩니다. 따라서 질병의 자연적 진행 또는 연하 장애를 식별하기 위한 바이오마커의 유용성에 대한 연구는 제한적입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 연하 장애의 정확하고 신뢰할 수 있으며 비침습적인 임상 마커를 식별하기 위해
- 삼키기 안전 및 삼키기 효율의 손상을 식별하기 위해 이러한 마커의 식별 능력을 결정합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
참가자는 University of Florida의 신경과 클리닉에서 모집됩니다.
단일 평가는 플로리다주 Gainesville에 있는 University of Florida의 PI 연구 실험실에서 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
샘플 모집단은 눈인두 근이영양증 진단을 받은 개인으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 눈인두 근이영양증의 진단
- 바륨 또는 캡사이신에 대한 알레르기 없음,
- 기관 절개술이나 기계적 환기가 필요하지 않음
- 유의미한 동반 호흡기 질환(예: COPD) 없음.
제외 기준:
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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상영
등록된 참가자는 삼키는 메커니즘에 대한 테스트를 받게 됩니다.
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FOIS(Functional Oral Intake Scale)는 참가자가 음식 섭취 습관을 보고하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
섭식 평가 도구-10은 삼킴 시스템 심각도를 참가자가 보고하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
구인두 삼킴을 측정하기 위해 비디오 투시 삼킴 연구가 수행될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼킴 독성의 동적 영상 등급
기간: 기준선
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삼키는 안전과 효율성의 글로벌 지표
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기준선
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Eating Assessment Tool 10(EAT-10)에 의해 확인된 삼킴 관련 증상에 대한 참여자의 인식
기간: 기준선
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EAT-10은 10개 항목으로 구성된 검증된 자체 관리 삼킴곤란 심각도 증상 설문조사입니다.
점수는 0 - 40이며 0은 가능한 최고 점수이고 40은 최저 가능한 점수입니다.
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기준선
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FOIS(Functional Oral Intake Scale)로 확인된 식이 섭취량
기간: 기준선
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FOIS는 매일 음식을 섭취하는 개인의 능력을 지수화하는 검증된 7점 척도입니다. TUBE DEPENDENT(레벨 1-3) 경구 섭취 없음 최소/일관되지 않은 경구 섭취가 있는 튜브 의존적 경구 섭취가 일관된 튜브 보충제 총 경구 섭취(레벨 4-7) 단일 농도의 총 경구 섭취 특별한 준비가 필요한 여러 농도의 총 경구 섭취 특별한 준비 없이 총 경구 섭취량, 특정 음식이나 액체류는 피해야 함 제한 없이 총 경구 섭취량 |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Emily Plowman, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB201601374
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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