급성 단순 신장 산통 탐색을 위한 조건부 영상 처방 전략 (IMAGENCO)
2019년 10월 22일 업데이트: University Hospital, Montpellier
방사선 노출이 낮은 급성 단순 신장 산통의 탐색을 위한 체계적인 비강화 컴퓨터 단층 촬영의 대안으로서 조건부 영상 처방 전략
의심되는 신장 결석 진단을 위한 조건부 영상 전략의 유효성을 검증하는 것을 목표로 하는 전향적 단일 센터 연구.
의심되는 급성 단순 신산통의 탐색을 위해 의료 영상 부서에 의뢰된 연속적인 응급실 환자는 임상 검사 및 체질량 지수 평가 및 증상이 있는 결석에 대한 성별, 시기, 기원, 메스꺼움, 적혈구(STONE) 임상 예측 점수.
비뇨기과 개입의 필요성과 유형을 기록하기 위해 환자를 1개월에 추적 관찰할 것입니다.
의심되는 신장 산통의 진단을 위한 다양한 조건부 영상 전략의 성능은 후향적으로 평가될 것입니다. 테스트되는 조건부 전략은 환자의 결석 점수와 BMI, 일반 X선과 초음파 촬영 및/또는 조영되지 않은 CT의 표적 사용을 기반으로 합니다.
신산통에 대한 참고진단은 비조영 CT에서 요관결석이나 요로결석증의 간접적인 징후 소견에 따라 이루어진다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
단순 복부 X선, 초음파 및 복부와 골반의 조영증강 CT는 영상의학과 입원 시, 응급실 방문 후 2일 이내, 서로 1시간 간격으로 시행합니다.
초음파 검사는 단순 복부 Xray와 조합하여 해석되며 조영되지 않은 CT와는 독립적으로 두 명의 숙련된 방사선 전문의가 서로의 결과를 보지 않습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
220
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Departement of Medical Imaging
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 급성 단순 신산통이 의심되어 응급실에 내원한 환자
제외 기준:
- 열이 있는 환자(>38°C)
- Morphinic 투여에도 불구하고 통증이 지속되는 환자
- 무뇨증을 보이는 환자
- 단일 신장 및/또는 만성 신부전 병력이 있는 환자
- 임산부 또는 수유부
- 신산통 병력이 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 급성 단순 신산통이 의심되는 환자
진단 영상
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포함된 급성 단순 신산통이 의심되는 모든 환자는 골반과 복부의 조영되지 않은 CT 및 복부의 단순 X-레이 외에 초음파촬영을 받게 됩니다. 이미징 검사는 현재 지침에 따라 수행됩니다. 초음파 검사 및 컬러 도플러에는 신장, 요관 방광 관절 및 요관이 포함됩니다. Unenhanced CT는 전용 저선량 프로토콜을 사용하여 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 성능(감도, 특이성, 테스트된 조건부 전략 이미징 양식에 따라 계산됨)
기간: 기준선
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다른 조건부 전략은 환자의 STONE 점수 및 BMI에 따라 일반 X선 및/또는 조영되지 않은 CT와 결합된 초음파촬영의 표적 사용 여부에 따라 사후적으로 평가됩니다. 신산통에 대한 참고진단은 조영증강되지 않은 CT(gold standard imaging modality)에서 요관 결석 또는 요로결석증의 간접 징후의 소견에 따라 이루어집니다. |
기준선
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트한 다양한 이미징 전략에 따른 방사선 피폭 선량
기간: 기준선
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참조 전략은 강화되지 않은 체계적인 CT가 될 것입니다.
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기준선
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비뇨기과적 관리로 혜택을 받은 요도결석 환자에서 요관결석 진단을 위해 테스트된 조건부 전략의 진단 성능
기간: 기준선
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기준선
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대체 진단을 위해 테스트된 조건부 전략의 진단 성능
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Claire FAGET, MD, Departement of Medical Imaging - Montpellier University Hospital LAPEYRONIE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 10월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 1월 19일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 9656
- 2015-A01981-48 (기재: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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