베트남과 대만에서 천식 중복 증후군이 있는 COPD 환자에 대한 비개입 연구
2018년 4월 27일 업데이트: AstraZeneca
아시아에서 천식 증상이 있는 COPD 환자의 비율과 임상적 특성을 결정하고 진단 및 관리의 현재 관행을 설명하기 위한 횡단면 연구
이 연구의 목적은 천식 증상(ACOS)이 있는 COPD 환자의 비율과 임상적 특성을 결정하고 베트남과 대만의 진단 및 관리에 대한 현재 관행을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 만성 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. COPD 환자의 약 15%에서 20%는 천식의 특징을 나타내며 일반적으로 천식-COPD 중첩 증후군(ACOS)이라고 하는 COPD와 천식의 중첩 증후군이 있는 것으로 간주됩니다. 아시아, 특히 대만에서 COPD 환자의 전체 ACOS 유병률은 약 17.4%입니다. 천식 증상이 있는 COPD 환자는 건강 관련 삶의 질이 더 나쁘기 때문에 관련 임상 집단을 대표합니다.
천식 중복이 있는 COPD 환자의 이환율 증가를 감안할 때 적절한 진단 및 치료를 돕기 위해 이러한 환자를 적절하게 특성화하는 것이 중요합니다. GINA(Global Initiative for Asthma) 및 GOLD(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) 가이드라인은 이러한 환자의 식별, 진단 및 치료에 대한 공동 권장 사항을 제공했습니다. 이러한 권장 사항은 아시아 지역 국가에서 사용하도록 조정되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 외래 진료소에서 볼 수 있는 진단된 COPD 환자 중 GINA 및 GOLD 공동 권장 사항에 의해 정의된 ACOS 환자의 비율 및 임상 특성을 결정하는 것입니다.
이 연구는 COPD 진단을 받은 환자 중 외래 진료소에서 GINA 및 GOLD 공동 권고에 의해 정의된 ACOS 환자의 비율을 결정하기 위해 계획되었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐 전문의의 외래 진료소에서 COPD 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- COPD 진단이 확정된 모든 환자 {기관지확장제 후 FEV1/FVC<0.7(FEV1 - 1초 강제 호기량, FVC - 강제 폐활량) 의료 기록 기준}
- 진단 당시 40세 이상
- 외래진료소에서 본
제외 기준:
- 현재 GOLD 정의에 따라 COPD의 급성 악화가 있는 환자
- 기관지확장증, 결핵(TB) 파괴 폐실질, 기관지내결핵, 폐암 등 만성 기도질환과 유사한 증상을 보일 수 있는 호흡기 질환자 또는 의사의 판단에 따라 이들 질환의 병력이 있는 자
- 현재 폐렴 및 급성 기관지염 진단을 받은 환자
- 현재 다른 임상 연구에서 무작위 배정된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래진료소에서 COPD 진단을 받은 환자 중 ACOS 환자의 비율
기간: 6개월
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외래 진료소에서 본 COPD 진단 환자 중 GINA 및 GOLD 공동 권장 사항에 의해 정의된 천식-COPD 겹침 증후군(ACOS) 환자의 비율 및 임상 특성을 결정합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 통제 평가
기간: 6 개월
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증상 통제 평가의 현재 관행을 검토하려면
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6 개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 진료 중인 ACOS 환자에게 제공되는 약물
기간: 6 개월
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지침 권장 사항과 비교하여 천식이 있는 COPD 환자에게 제공된 약물을 검토합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 10월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 4월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- D2287R00106
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