가나 어린이의 말라리아 이환율에 대한 아연 및 종합비타민 보충 유무에 따른 비타민 A의 영향
2016년 8월 19일 업데이트: Wilhelmina Annie Mensah, University of Ghana
이 연구의 목적은 비타민 A(VA), 아연(Z) 및 종합 비타민(MV-A, B1, B2, B6, B12, C, D 및 E) 조합이 말라리아 이환율에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
6-59개월 사이의 총 542명의 아동이 (i) VA(대조군) 또는 (ii) VA & Z(VAZ) 또는 (iii) VA, Z & MV(VAZM) 중 하나를 받았습니다.
VA는 단일 용량으로 전달되었고 MV와 Z는 매일 전달되었습니다.
말라리아 사례는 치료 전에 감염을 확인하기 위해 신속한 진단 테스트를 사용하는 지역 사회 보건 종사자가 관리했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
547
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Accra, 가나, 233
- Amoako
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 5세 미만
- 10년 동안 커뮤니티에 남을 것입니다.
제외 기준:
- 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 비타민 A
전체 연구 기간 동안 20,000IU 비타민 A의 단일 용량
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비타민 A 보충제
다른 이름들:
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활성 비교기: 비타민 A와 아연
5개월 동안 매일 20,000IU의 비타민 A와 10mg의 원소 아연을 1회 투여
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비타민 A와 아연 보충제의 조합
다른 이름들:
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활성 비교기: 비타민 A, 아연 및 종합 비타민
비타민A 20,000IU 1일 1회 아연 10mg, 종합비타민시럽 0.5ml/kg 5개월간
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비타민 A, 아연 및 종합 비타민의 조합
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 말라리아 공격의 부각
기간: 기준선 및 매월 최대 6개월
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보충제를 복용하는 동안 말라리아 발병률이 측정됩니다.
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기준선 및 매월 최대 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설사 발작의 발생률
기간: 매월 최대 6개월
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보충제를 복용하는 동안 설사 발생률을 측정합니다.
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매월 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Patricia k Brown, PhD, Kwame Nkrumah Univeristy of Science and Technolgy
- 수석 연구원: Wilhelmina A Mensah, Mphil, University of Ghana
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Veenemans J, Milligan P, Prentice AM, Schouten LR, Inja N, van der Heijden AC, de Boer LC, Jansen EJ, Koopmans AE, Enthoven WT, Kraaijenhagen RJ, Demir AY, Uges DR, Mbugi EV, Savelkoul HF, Verhoef H. Effect of supplementation with zinc and other micronutrients on malaria in Tanzanian children: a randomised trial. PLoS Med. 2011 Nov;8(11):e1001125. doi: 10.1371/journal.pmed.1001125. Epub 2011 Nov 22.
- Zeba AN, Sorgho H, Rouamba N, Zongo I, Rouamba J, Guiguemde RT, Hamer DH, Mokhtar N, Ouedraogo JB. Major reduction of malaria morbidity with combined vitamin A and zinc supplementation in young children in Burkina Faso: a randomized double blind trial. Nutr J. 2008 Jan 31;7:7. doi: 10.1186/1475-2891-7-7.
- Owusu-Agyei S, Newton S, Mahama E, Febir LG, Ali M, Adjei K, Tchum K, Alhassan L, Moleah T, Tanumihardjo SA. Impact of vitamin A with zinc supplementation on malaria morbidity in Ghana. Nutr J. 2013 Sep 23;12:131. doi: 10.1186/1475-2891-12-131.
- Imdad A, Herzer K, Mayo-Wilson E, Yakoob MY, Bhutta ZA. Vitamin A supplementation for preventing morbidity and mortality in children from 6 months to 5 years of age. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD008524. doi: 10.1002/14651858.CD008524.pub2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- VAZ20016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
참가자를 만나 데이터 결과를 설명하기 위해
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