직장 외래 환자 수술에서 간호사(IDE) 수술 전 및 수술 후 프레임워크의 이점에 대한 연구 (IDEPROCTO)
2018년 8월 9일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
다음을 제공하여 항문 외래 환자 수술(CAP) 개발에서 환자 치료 과정의 보완을 평가합니다.
- 추가 수술 전 간호사 상담 데이 병원
- 그리고 수술 D+1에서 간호사의 전화
이것은 강화된 지원에 해당합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구의 주요 목표: 수술 후 종료하는 동안을 포함하여 CAP에 있는 환자의 치료를 개선하는 데 도움이 됩니다. 이 향상된 시스템과 관련된 환자 치료의 품질을 평가하는 것은 개발 지원 외래 수술 활동의 레버입니다.
2차 목표: 이 새로운 조직의 영향을 평가하기 위해
- 환자와 보호자의 만족
- 환자의 통증 관리 효과
학습 기간: 1개월 3개월 연장 가능, 시작일 미정
3개월 동안 100명의 환자(주당 10명), "강화된 지원" 그룹에 50명, "평상시 치료" 그룹에 50명을 포함하는 인력
예상 결과:
주요 객관적인 평가 기준: 평가는 성공률을 지원합니다.
평가는 환자의 수술 후 45일 후에 수행되었습니다.
2차 목표: 환자 만족도(수술 45일까지의 전화 설문지), 간병인, 통증 평가(첫 상담 시 환자가 작성하는 진통제 소책자), 응급 환자의 상담 또는 재입원, 마지막으로 이에 대한 의사의 신뢰 정도 새로운 지원.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 남녀 전공
- 환자 1차 수술 및 CAP에서 치료가 필요한 환자
- 사회보장제도 또는 그러한 제도에 소속된 환자
제외 기준:
- 와병 환자 및/또는 의사 소통 없음
- 정보 제공 후 연구 참여에 반대하는 환자
- 환자는 이미 항문 수술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 지원을 받는 환자
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실험적: 평상시 진료를 받고 있는 환자
이 그룹에 개입하지 않습니다.
환자는 인턴 절차에 따라 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인턴 질문 점수를 이용한 치료 성공률 평가
기간: 수술 후 45일째
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수술 후 45일째
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인턴 전화 질문에 의한 환자 만족도 평가 점수
기간: 수술 후 45일째
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수술 후 45일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tasseau P Angélique, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2015년 5월 4일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2015년 5월 4일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2015년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IDEPROCTO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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