요통 환자를 위한 특이적 또는 비특이적 도수기법
2019년 9월 24일 업데이트: Ronaldo Fernando de Oliveira, Universidade Cidade de Sao Paulo
만성 비특이성 요통 환자에 대한 특정 및 비특이 척추 도수치료의 단기, 중기 및 장기 효과: 무작위 대조 시험
우리는 치료 직후 및 무작위화 후 3개월 및 6개월 후에 척추 부위 특정 또는 부위 비특이 수준에서 적용된 척추 수기 요법의 10회 세션의 장기 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
치료 직후 및 무작위화 후 3개월 및 6개월에 척추 부위 특정 또는 부위 비특이 수준으로 적용된 척추 수기 요법의 10회 세션의 장기 효과를 평가합니다.
148명의 만성 비특이적 요통 환자가 이 임상 시험에 등록됩니다. 환자는 조작할 이상적인 요추 수준을 결정하기 위해 특정 신체 검사를 받게 됩니다. 관심 결과는 통증 강도, 통증 압력 역치, 전반적인 인지 효과 및 요통과 관련된 장애입니다. 1차 평가 후 환자는 무작위로 두 그룹으로 배정되어 4주 동안 10회 척추 도수치료를 받게 되며, 신체검사 소견에 따라 도수치료(특정 도수치료)를 받거나 흉부 상부 도수치료를 받을 수 있습니다. 신체 검사 결과를 무시한 영역(비특이적 조작).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
148
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 03071-000
- Universidade Cidade de Sao Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요통 기간이 3~24개월인 환자.
제외 기준:
- 통증 지속 기간이 3개월 미만 24개월 이상인 환자.
- 신경근 손상 또는 심각한 척추 병리를 가진 환자,
- 임산부,
- 이전 허리 수술
- 척추 도수치료에 금기증이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 특정 조작
"특정 조작" 그룹에 할당된 참가자는 이전 임상 검사에 따라 요추를 조작하게 됩니다.
|
특정 도수치료군에 배정된 환자는 치료 배정 전 실시한 신체검사에 따라 척추 도수치료를 받게 된다.
|
|
실험적: 비특이적 조작
"비특이적 도수치료" 그룹에 할당된 참가자는 이전 임상 검사와 관계없이 상부 흉추 도수치료("전체 도수치료"라고도 함)를 받게 됩니다.
|
특정 도수치료군에 배정된 환자는 치료 배정 전 실시한 신체검사와 관련 없는 상부 흉추 척추 도수치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 4 주
|
통증 강도는 0-10 수치 등급 척도를 사용하여 측정됩니다.
|
4 주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
|
통증 강도는 0-10 수치 등급 척도를 사용하여 측정됩니다.
|
무작위 배정 후 3개월 및 6개월
|
|
무능
기간: 무작위 배정 후 4주, 3개월 및 6개월
|
장애는 0-24 Roland Morris 장애 설문지로 측정됩니다.
|
무작위 배정 후 4주, 3개월 및 6개월
|
|
회복의 글로벌 인상
기간: 무작위 배정 후 4주, 3개월 및 6개월
|
회복에 대한 전반적인 인상은 11개 항목의 전반적인 인지 효과 척도로 측정됩니다.
|
무작위 배정 후 4주, 3개월 및 6개월
|
|
압박 통증 역치
기간: 무작위 배정 후 4주
|
압력 통증 역치는 디지털 압력 알고리즘으로 측정됩니다.
|
무작위 배정 후 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Leonardo Costa, PT, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 4월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 11월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UNICID10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
우리는 IPD에서 데이터를 사용하고자 하는 연구자들과 데이터를 공유하게 되어 기쁩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .