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알려진 구강 건강 위험 요인이 있는 환자의 구강 바이오필름 변화

2021년 11월 29일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

이 연구는 단지 관찰적이며 치아를 교정하기 위해 교정기로 치료하는 동안 입안에 자연적으로 존재하는 박테리아의 구성 및 기능의 변화를 평가하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
    - UNC School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내원 후 교정치료를 받는 환자

설명

포함 기준:

ASA I 또는 II(ASA I은 건강한 환자, ASA II는 경미한 전신 질환이 있는 환자)
환자는 University of North Carolina Dentistry School of Dentistry에서 교정 치료를 받고 있어야 하며 아직 적극적인 치료를 받고 있지 않아야 합니다.

제외 기준:

최근 3개월 이내 항균제를 사용한 환자
현재 흡연을 보고한 환자
ASA III 이상(중증 전신질환자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
베이스라인에서 6개월까지 Shannon 다양성 지수의 변화 기간: 기준선, 6개월	기준선, 6개월
단백질의 직교 그룹 클러스터에서 기준선에서 6개월까지의 변화 기간: 기준선, 6개월	기준선, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정	기간
치은 지수의 변화 기간: 기준선, 6개월	기준선, 6개월
탈회 지수의 변화 기간: 기준선, 6개월	기준선, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

수사관

수석 연구원: Laura Jacox, DMD, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 22일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출