파킨슨병의 통증에 대한 시상하 핵 심부 뇌 자극의 영향
2016년 10월 12일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
시상하핵 심부뇌자극이 파킨슨병 환자의 통증에 미치는 영향 : 임상 및 신경생리학적 연구
통증은 파킨슨병(PD)의 일반적인 증상이지만 생리학은 잘 이해되지 않고 있습니다. 최근 연구에서는 시상하핵 심부뇌자극술(STN-DBS)이 파킨슨병의 통증에 대해 이익을 낼 수 있다고 제안합니다.
연구자는 STN-DBS 전후에 PD 환자를 추적하는 연구를 추진할 것입니다. 통증은 표적 설문지에 의해 임상적으로 탐구되고 레이저 유발 전위를 통해 전기생리학적으로 탐구될 것입니다.
설문지는 이러한 환자의 통증을 정량화하고 특성화하도록 설계되었습니다. 레이저 유발 전위는 반복적 자극을 통해 구심성 통각 경로의 기능적 상태와 반복적 통각 자극에 대한 습관화를 연구하여 통각 정보의 중앙 처리 이상을 더 잘 이해합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
26
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69500
- Service de Neurologie C, Hôpital Neurologique, HCL
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병 환자
- 연령은 30세 이상 70세 이하입니다.
- 인지 저하 없음(MMS 24 이상)
- 정상적인 뇌 MRI
- 정보에 입각한 동의 서명
- 통증 감각 유무에 관계없이
제외 기준:
- 통증을 설명할 수 있는 다른 신경학적 병리의 존재.
- MMS 24 미만
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 뇌심부자극술(DBS)을 시행한 환자
Lyon에서 Subthalamic Nucleus (STN)-DBS를 받은 환자
|
레이저 유발 전위는 통각 신호를 전달하는 척수 시상로 및 측면 뇌간 및 시상 피질 돌기의 병변을 문서화할 수 있습니다.
적외선 레이저 펄스에 의한 피부의 빠른 가열은 작은 섬유 감각 경로를 자극합니다.
주요 피질 레이저 유발 전위는 N2-P2 구성 요소의 복합체입니다.
등록된 전위의 평가에는 모양, 대기 시간 및 진폭이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DBS 전후에 수행된 테스트 사이의 백분율로 습관화 수정
기간: STN-DBS 후 약 3개월 후에 발생한 2차 레이저 유발 전위 이후
|
습관화는 레이저 유발 전위 동안 이중 자극의 첫 번째 응답과 두 번째 응답 사이의 진폭 변화입니다.
백분율을 계산했습니다.
|
STN-DBS 후 약 3개월 후에 발생한 2차 레이저 유발 전위 이후
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DBS 전후의 레이저 유발 잠재적 반응의 대기 시간 변화
기간: STN-DBS 후 약 3개월 후에 발생한 2차 레이저 유발 전위 이후
|
대기 시간은 밀리초 단위로 계산됩니다.
|
STN-DBS 후 약 3개월 후에 발생한 2차 레이저 유발 전위 이후
|
|
DBS 전후의 레이저 유발 전위 반응의 진폭 변화
기간: STN-DBS 후 약 3개월 후에 발생한 2차 레이저 유발 전위 이후
|
진폭은 마이크로볼트로 계산됩니다.
|
STN-DBS 후 약 3개월 후에 발생한 2차 레이저 유발 전위 이후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2014.866
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .