만성 치주염 대상자의 타액 항산화 수준에 대한 스케일링 및 치근 활패 보조제로서 Arthrospira Platensis (Spirulina)의 효과
2016년 8월 31일 업데이트: Dr. Pradnya Rajendra Khatavkar, Tatyasaheb Kore Dental College
서론 - 산화 스트레스는 치주질환의 발병기전에서 원인이 되는 역할을 한다.
Spirulina platensis 또는 활성 성분인 CPC(C phycocyanin)가 프로스타글란딘 및 류코트리엔 생합성에 항염증, 항산화 및 억제 효과를 발휘하는 것으로 보고되었습니다.
목표 - CP 피험자의 타액 항산화제 수준에 대한 SRP의 보조제로서 식이 스피루리나의 효과를 평가합니다.
재료 및 방법- 이 연구는 40-55세 연령 그룹의 CP를 가진 70명의 피험자가 TKDC 치주과와 RC, New Pargaon에 보고된 무작위 이중 맹검 임상 및 생화학 시험이었습니다. 테스트 그룹(TG)과 컨트롤 그룹(CG)으로 나뉩니다. TG는 1개월 동안 식후에 매일 2gm 스피루리나 캡슐을 제공받았고 CG는 어떠한 보충식도 제공하지 않았습니다. SRP는 TG 및 CG의 기준선에서 수행되었습니다. 전체 타액 샘플을 수집했습니다. 임상 및 생화학적 매개변수는 기준선, 1개월 및 3개월에 기록됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
70
단계
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CDC 기준 2007에 따른 CP(중등도 및 중증) 대상자.
- 알려진 전신 질환이 없는 환자.
제외 기준:
- 연구 시작 후 3개월 이내에 항염증/항생제/항산화제를 복용한 환자.
- 연구 시작 후 6개월 이내에 치주 치료를 받은 피험자.
- 모든 형태의 담배 습관과 알코올 중독자.
- 임산부와 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스피루리나 캡슐과 스케일링 및 루트 플래닝
시험군 환자에게는 1개월 동안 매일 식후 스피루리나 캡슐 2g을 제공합니다.
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스피루리나 캡슐 1개월분 매일 2g
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활성 비교기: 위약 캡슐 및 스케일링 및 치근 활택
시험군 환자에게는 1개월간 식후 플라시보 캡슐을 제공한다.
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스피루리나 캡슐 1개월분 매일 2g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)
기간: 3 개월
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3 개월
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말론디알데히드(MDA)
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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플라크 지수
기간: 3 개월
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3 개월
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치은 출혈 지수
기간: 3 개월
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3 개월
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고랑 출혈 지수(SBI)
기간: 3 개월
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3 개월
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프로빙 깊이(PD)
기간: 3 개월
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3 개월
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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