Cytokine Array를 이용한 무릎 골관절염 환자의 Hypertonic Dextrose Prolotherapy 마커에 대한 반응 규명
2018년 12월 28일 업데이트: National Yang Ming Chiao Tung University Hospital
염증 관련 Cytokine Array를 이용한 무릎 골관절염 환자의 Hypertonic Dextrose Prolotherapy 마커 조기 반응 규명
Hypertonic dextrose prolotherapy는 무릎 골관절염(OA)에서 임상적으로 오랫동안 사용되어 왔습니다. 그러나 메커니즘에 대한 연구는 부족하다. hypertonic dextrose prolotherapy에 대한 무릎 OA 연골 반응의 바이오 마커 문제는 현재 해결되지 않은 상태로 남아 있습니다. 이를 바탕으로 본 연구의 목적은 무릎 골관절염의 고장성 포도당 프롤로테라피와 관련된 염증 가능성 뒤에 있는 분비 단백질 인자를 특성화하는 것이었습니다.
65세 이상의 10~12세의 무릎 골관절염 환자를 임상적 Western Ontario McMaster University 골관절염(WOMAC) 지수, 무릎 X선 평가 및 고장성 포도당 프롤로테라피 전후 무릎 관절 활액 분석을 위해 모집합니다. 염증 인자의 발현은 새로운 사이토카인 항체 어레이 방법론으로 측정될 것입니다. 이 연구는 무릎 관절 활액 환자의 염증 관련 사이토카인을 평가할 것입니다. 항염증성 사이토카인과 전염증성 사이토카인의 활액 생산을 동시에 프로파일링할 수 있는 인간 사이토카인 항체 어레이. 조직 용해물과 함께 배양된 어레이 막에서 변경된 수준의 사이토카인은 윤활액의 상대적인 사이토카인 유도 또는 감소에 대한 히스토그램으로 정량적으로 묘사됩니다. 사이토카인 메신저 리보핵산 수준은 정량적 역전사 중합효소 연쇄 반응에 의해 정량화되고 단백질 발현은 Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay에 의해 분석되었습니다. 개입 전과 후의 WOMAC Index, 최소 관절 공간 너비 및 Human Cytokine Antibody Array를 비교합니다. 그룹 간의 차이는 Mann-Whitney U 테스트에 의해 결정됩니다. 무릎 OA에서 활막 혈관신생이 염증 특징을 동반하기 때문에 내피 성장 인자(VEGF) 발현과 VEGF 이소형 패턴 사이의 연관성은 Spearman 상관관계로 결정될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
12
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yilan City, 대만, 26042
- Department of Physical Medicine & Rehabiliation, National Yang-Ming University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6개월의 증상이 있는 무릎 OA
- 중등도 또는 중등도 내지 중증 무릎 OA의 임상 기준(미국 류마티스 협회 등급 II 또는 III)
제외 기준:
- 심한 무릎 OA(등급 IV)
- 류마티스 또는 기타 염증성 관절염
- 물리치료, 경구용 NSAIDs, 코르티코스테로이드 또는 항응고제를 치료 이전 2주 동안 받은 경우
- 치료 전 1개월 동안 무릎 관절 내 주사를 받은 경우
- 공복 혈당이 200mg/dL 이상인 잘 조절되지 않는 당뇨병
- 무릎 수술의 역사
- 치매 또는 심리적 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고장성 포도당 프롤로테라피
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0, 2, 4, 6, 8주에 2주 간격으로 5회 관절 내 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Western Ontario McMaster University 골관절염 지수
기간: 10주차 기준선에서 변경
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10주차 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서있는 무릎 X 선 후방 - 전방보기
기간: 10주차 기준선에서 변경
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경골-대퇴 관절의 내측 구획과 외측 구획의 최소 관절 공간 폭(mJSW)
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10주차 기준선에서 변경
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염증 인자에 대한 단백질 어레이 방법
기간: 10주차 기준선에서 변경
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인간 혈관신생 항체 어레이
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10주차 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 2월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 5월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RD2016-018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
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