노인 남성의 CNS에 대한 RF-EMF 효과 (EMF60+males)
2021년 2월 9일 업데이트: Heidi Danker-Hopfe, Ph.D., The Federal Office for Radiation Protection, Germany
건강한 노인 남성의 각성 및 수면 중 뇌 활동에 대한 고주파 전자기장(RF-EMF) 효과
무선 주파수 전자기장이 수면 중 EEG 활동 및 깨어 있는 동안 뇌 기능(휴식 상태의 EEG, 느린 EEG 전위, 청각 유발 전위) 및 선택적 주의, 분할 주의 및 작업 테스트에서 인지 성능 측정에 미치는 가능한 영향을 조사합니다. 건강한 노인 남성(60-80세)의 기억력.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
무선 주파수 전자기장이 수면 중 EEG 활동 및 깨어 있는 동안 뇌 기능(휴식 상태의 EEG, 느린 EEG 전위, 청각 유발 전위) 및 선택적 주의, 분할 주의 및 작업 테스트에서 인지 성능 측정에 미치는 가능한 영향을 조사합니다. 건강한 노인 남성(60-80세)의 기억력.
피험자는 밤에는 7.5시간 동안, 낮에는 전체 테스트 세션 동안 모바일 통신 핸드헬드 장치의 신호에 노출됩니다. 노출은 GSM(900MHz), TETRA(400MHz) 및 가짜입니다. 테스트를 배우기 위해 밤낮으로 적응/스크리닝 외에도 각 피험자는 각 노출에 세 번 노출됩니다.
결과는 RF-EMF 노출로 인한 가능한 건강 위험의 맥락에서 논의되어야 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 12203
- Competence Center Sleep Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 피험자(60~80세)
- 오른손잡이
- 휴식 상태 EEG로서의 알파 EEG
- 비흡연자
제외 기준:
- 급성 질환
- 심한 신경학적, 정신적 또는 내부 질환
- CNS 활성 약물
- 수면 장애
- 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: GSM 900MHz 노출
방사선: GSM 900MHz(2W/kg)로 비이온화 전자기장 노출로 노출
|
교차 설계에서 대상자는 가짜(위약), GSM 900MHz(2W/kg) 및 TETRA(6W/kg)에 노출됩니다.
|
|
실험적: TETRA 400MHz 노출
방사선: 비이온화 전자기장 노출: TETRA 노출(6W/kg) |
교차 설계에서 대상자는 가짜(위약), GSM 900MHz(2W/kg) 및 TETRA(6W/kg)에 노출됩니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 노출
방사선: 비이온화 전자기장 노출: 0 W/kg으로 노출
|
교차 설계에서 대상자는 가짜(위약), GSM 900MHz(2W/kg) 및 TETRA(6W/kg)에 노출됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수면 EEG(파워)
기간: 8시간 노출 시
|
8시간 노출 시
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
휴식 상태 각성 EEG(파워)
기간: 노출 4시간 동안
|
노출 4시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Blanka Pophof, Ph.D, Federal Office of Radiation Protection
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eggert T, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Danker-Hopfe H. RF-EMF exposure effects on sleep - Age doesn't matter in men! Environ Res. 2020 Dec;191:110173. doi: 10.1016/j.envres.2020.110173. Epub 2020 Sep 12.
- Danker-Hopfe H, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Eggert T. An experimental study on effects of radiofrequency electromagnetic fields on sleep in healthy elderly males and females: Gender matters! Environ Res. 2020 Apr;183:109181. doi: 10.1016/j.envres.2020.109181. Epub 2020 Jan 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 3616S82430
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .