전자 담배 흡입의 급성 심폐 효과
2018년 10월 3일 업데이트: Jenny Bosson, Umeå University
건강한 지원자의 활성 전자 담배 흡입에 대한 노출의 급성 건강 영향
세계보건기구(WHO)에 따르면 흡연은 오늘날 예방 가능한 사망 및 이환율의 주요 단일 원인 중 하나입니다.
전자 담배(e-cigarette)는 기존 담배에 대한 보다 안전한 대안으로 판매되고 있으며 전 세계 판매량은 매년 기하급수적으로 증가하고 있습니다.
전자 담배 사용이 증가하고 있음에도 불구하고 건강에 미치는 영향에 대한 과학적 데이터는 어떤 측면에서는 불충분하고 다른 측면에서는 완전히 부족합니다.
따라서 현재 연구는 활성 전자 담배 흡입이 심혈관 및 호흡기 시스템에 미치는 영향을 조사하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
매년 전 세계적으로 600만 명이 흡연으로 인해 목숨을 잃는 것으로 추산됩니다. 평균적으로 흡연자는 비흡연자보다 10년 일찍 사망하는 것으로 추정됩니다. 허혈성 심장 질환, 만성 폐쇄성 폐질환, 뇌졸중, 호흡기 질환, 폐암 및 기타 암은 모두 흡연과 관련이 있습니다. 최근 몇 년 동안 전자 담배(e-cigarette)가 전통적인 담배 흡연의 대안으로 시장에 소개되었습니다. 전자담배는 주로 여성과 청소년을 대상으로 하는 광고 및 미디어 아울렛에서 흡연에 대한 저렴하고 건강하며 깨끗한 대안으로 공격적으로 마케팅되었습니다. 전자담배가 인간에게 미치는 건강 영향에 대한 제한된 지식으로 정부와 보건 당국이 조언을 제공하고 이 새로운 제품의 사용을 규제하는 것은 어려운 일이었습니다.
현재 연구에서 연구자들은 건강한 인간 대상에서 전자 담배를 적극적으로 흡입한 후 급성 심혈관 및 호흡기 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
19
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Umeå, 스웨덴
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간헐적/산발적 흡연
- 정상적인 임상 검사
- 정상 심전도
- 정상적인 혈액 검사
- 정상적인 폐 기능
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 호흡기 질환
- 전신 또는 만성 장애 또는 질병
- 연구 2주 이내의 감염 또는 염증 증상
- BMI≥30
- 임신
- 현재 습관적인 담배 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 니코틴 프리 전자담배
피험자는 혈액 샘플 및 다양한 비침습 심폐 검사 전에 니코틴이 없는 증기를 적극적으로 흡입합니다.
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3세대 전자담배 장치는 미리 결정된 온도, 전압 및 전력량 설정과 함께 사용됩니다.
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활성 비교기: 니코틴 전자담배
피험자는 혈액 샘플 및 다양한 비침습적 심폐 검사 전에 니코틴 함유 증기를 적극적으로 흡입합니다.
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3세대 전자담배 장치는 미리 결정된 온도, 전압 및 전력량 설정과 함께 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 경직
기간: 1 일
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맥파 분석(PWA), 맥파 속도(PWV).
맥파 속도(m/s) 또는 맥박 75(%)에 대해 조정된 증가 지수로 표현됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능
기간: 1 일
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폐활량계 테스트를 사용하여 평가했습니다.
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1 일
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심혈관 바이오마커
기간: 1 일
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마이크로어세이 테스트를 사용하여 심혈관 바이오마커를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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1 일
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임펄스 오실로메트리
기간: 1 일
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크고 작은 기도 저항을 평가하여 기류 방해도 평가하는 비침습적 측정입니다.
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1 일
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미세순환 평가
기간: 1 일
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미세순환 평가는 GlycoCheck 시스템을 사용하여 수행됩니다.
이것은 설하 동맥에 임상 비디오 현미경을 적용하여 내피 세포 표면층을 비침습적으로 측정합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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